...食品药品监管局副局长吴浈27日表示，根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名：新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。 吴浈在接受中国政府网专访时说，一个药品主要有...
...本报讯 据了解，市场出现多药品假冒生产企业及产品现象。 凡标示为″广西柳州制药有限责任公司″生产，批号为010314、010604、010828以外的批号消糖丸、″广西来宾金钱草药业有限公司″生产的奔腾浓缩型、″广西鹿寨制药厂生产的劲源...
...、克林霉素、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢呋辛钠、加替沙星、甲硝唑和阿莫西林（最后两种并列）。 据介绍，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应，包括副反应、毒性反应、过敏反应等。 ...
...主要病证，进行100对随机对照试验，以评价二者的等效性。7。注册事项11，药品组合包装是指两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的药品组成的包装。其不包括下列情形：（1）已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；（2）缺乏国际公认的成熟的治疗...
...允许药品进行变更的证明文件、公证文书及其中文译本；（4）由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件；（5）境外制药厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及...
... 【功能主治】热，解毒，消炎，清咽喉。用于咽喉炎，急性化脓性扁桃体炎，感冒发热，上呼吸道炎，疖疮等。 【批准文号】国药准字Z44021551。 【规格】每片重0．34g 【贮藏】密封。 【生产企业】广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂...
...需要在瓶口处塞入软木塞进行封蜡密封，样的生产工艺远远达不到药品包装的要求。为了改变我国药品包装的落后状况，在八十年代初首先由原上海玻璃三厂、五厂、天津力生制药厂、山东新华制药厂从美国“威顿”公司，德国“巴顿菲尔德.费舍”公司引进先进的注射...
...疗效相当，致白血病弱的药物应取代烷化剂;当患者原发病复发的风险较低时，辅助性化疗的选择应慎重，尽量不用烷化剂类药物。有几种在儿童期已出现基因突变易于发展为继发性白血病的疾病，如唐氏综合征、先天性免疫缺陷综合征、范科尼贫血和神经纤维母细胞瘤，烷...
...认证证书；（六）申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。第九十九条 申请进口药品分包装的...
...(一)治疗 ALL与AML治疗原则相同，也分为诱导缓解和缓解后治疗两个阶段，同时更强调CNS-L的防治。ALL是一种具有多种亚型的异质性疾病，应根据不同亚型给予不同治疗。通常，儿童ALL病人被分为低危、标危和高危组，成人病人具有或标危或...
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