...◆ 2007年3月5日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了立普妥针对心脏病患者的5种新适应证: ● 降低非致死性心肌梗死风险; ● 降低致死性和非致死性脑卒中风险; ● 降低进行血运重建术风险; ● 降低因充血性心力衰竭而住院的风险...
...本报讯 美国食品药品管理局（FDA）近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶（PTU）治疗Graves病（甲亢的一种类型）可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告。 FDA药物评估和研究中心的代谢和丁香 译） 提示：通过检索...
...美国食品与药品管理局（FDA）顾问周二对FDA说，许多公司正在研发的新一代以基因为基础的目标白血病疗法不必进行分开的成人和儿童的临床试验。 FDA为了执行1998“儿科规则”试图听取肿瘤药物顾问委员会儿科小组委员会的建议。1998年“...
...伴有轻度肾功能不全的患者会使心脏瓣膜手术的死亡率和产生不良后果的风险增加。 westport jun 09 (reuters health)：即使仅有轻度的肾功能不全，也会增加心脏瓣膜手术病人的死亡率和其它不良反应。 美国科罗拉多州健康...
...警告说，并非只有安必恩可能导致服用者出现“梦驾”情形，任何具有“镇静和催眠”作用的药物均有可能导致这一结果。吃安眠药绝不能喝酒由于“梦驾”的情况非常危险，FDA宣布了必须严格采取的新措施。13种安眠药的生产厂商必须在相关药品的标签上明确注明该...
...东北网11月14日电 据美联社11月13日报道，美国食品药品管理局(FDA)官员13日宣布，卫生部门应对服用抗流感药物达菲(Tamiflu)的进行密切监督，观察他们是否会出现反常行为。上述警告也是达菲最新标签上的内容。 也是美国食品药品...
...称文迪雅会大幅提高患者心血管方面的风险，引起了多方争论。美国食品和药物管理局随后展开调查，最后要求文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和患者注意使用这类药物可能带来的心力衰竭风险。而针对此次的...
...Diphe-nhydramine）成分的新产品等。美国食品药品管理局（FDA）最近还相继发布了有关“窦标签”的初步和最终规则，后者将使未来感冒治疗产品的组方和标签发生显着变化。此外，像松果菊（Echinacea）提取物等某些未经证实有效疗法的存在也给咳嗽和感冒...
...当FDA考虑是否将一种以前仅用处方才可获得的药物改列为OTC药时，安全性则是主要问题。所有药物都有利弊，如果人们想要接受药物的益处，就必须承受一定程度的风险。OTC药物的安全性取决于恰当地使用。恰当使用就需要病人进行自我诊断，而这种自我...
...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的，患者应理智对待。 4月7日，美国食品和药品管理局（FDA）就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”，就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么，这一“黑框警示”意味着什么...
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