◆ 2007年3月5日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了立普妥针对心脏病患者的5种新适应证: ● 降低非致死性心肌梗死风险; ● 降低致死性和非致死性脑卒中风险; ● 降低进行血运重建术风险; ● 降低因充血性心力衰竭而住院的风险; ● 降低发生心绞痛风险; ◆ 立普妥是唯一被批准用于降低因心衰住院风险的降胆固醇药物。
美国食品和药物管理局（FDA）2月1日说，美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病，甚至致人自杀，且“种可能性不断增加”。 FDA说，这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀倾向或其他非正常行为病例。其中，有37人自杀，超过400人有自杀倾向。涉及人员全部服用过“Chantix”。 FDA负责监管...
摘要：美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防绝经期后骨质疏松。 美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防绝经期后骨质疏松。 17-β-雌二醇贴片最初是在1996年3月被批准的。它以每天0.0375 mg, 0.05 mg, 0.0...
FDA认为，其在30年前就曾组织了一批专家对该产品进行了大量严谨的科学评估，其权威性不容否定，故拒绝对其重做临床试验 阿斯巴甜（aspartame）是美国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂，它是由 天冬 氨酸和苯丙氨酸两种氨基酸，它们对人体都是绝对安全的。且FDA在几十年前即已做过阿斯巴甜致癌、致畸、致突变等“三致试验”，未曾发现任...
纽约，11月29日(路透社医学新闻)周二美国食品和药物管理局(fda)宣布，含有维生素b6、b12和叶酸的食品和食品添加剂可以宣称这些维生素可能具有一定的减低危险性的作用。但是同时也要声明这种作用还没有确凿的科学证据。 fda感到可以接受的这种声明在给jonathanemord的一封信中作了详细的解释。jonathanemord是作为一个医生、科学家及食品添...
美国fda最近批准了日本santen药厂生产的抗菌素quixin，这种药物用于治疗细菌性，或称“ 红眼病 ”。 santen药厂位于大阪，计划今年后半年在美国发售quixin，这种产品含有0.5%左氟沙星，比目前批准的0.3%溶液所含的有效成分浓度更高。 在临床实验中，对 红眼 病患者用quixin治疗5天，可达到79%患者临床痊愈，微生物根除率为90%。 ...
美国食品和药物管理局(FDA)从去年开始不断接获报告，指有13种须医生处方的安眠药，可致严重不良反应，甚至梦游驾车并将车撞毁。FDA日前宣布，所有处方类的安眠药都有可能导致服用者出现“梦驾”，即人会在无意识的状态下驾车上路。由于“梦驾”的后果非常严重，所以应该引起人们的高度重视。 “梦驾”确有其事 去年5月的一天，有关共和党议员帕特里克·肯尼迪驾车冲上国会大...
本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有：Rapamune（西罗莫司）、Sandimmune（山地明，通用名：环孢毒素A）和环孢毒素A仿制药、Neoral（环孢毒素A衍生物）和Neoral仿制药、Cellcept（骁悉，通用...
...加州sylmar的advanced bionics公司于上周一宣布，该公司的clarion hifocus电极已经获得美国食物与药物管理局(fda)批准，该电极可用于1岁半儿童。 6月份该电极已获准用于成人，作为advanced bionics公司clarion耳蜗植入系统的一部分，它可以把声音信息以电流的形式传导入聋耳。该公司称，通过外科方式将电极植入内耳...
7月25日，食品药品监督管理局（FDA）通过安全性标识修正，认为0.06%的雌二醇凝胶剂（EstroGel； Ascend Therapeutics， Inc）具有增加卒中、深静脉血栓、子宫内膜癌和乳腺癌的风险。雌激素疗法应该限制到最低的有效剂量和与治疗目标相应最短的治疗时间。 根据“妇女健康关怀行动”（WHI）研究对10,739例50到79岁的绝经期妇女进...
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