...不良反应是较轻的,当停药或减少剂量时反应消失,但是另外一些反应是较严重的,并且持续时间很长。新药安全性试验在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警,我国有关部门应提高警惕 新年伊始,美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于些药品有可能已进入...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警,我国有关部门应提高警惕 新年伊始,美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。 由于些药品有可能已进入...
...本报讯(记者王乐民)美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准对促红细胞生成素类药品(ESAs)的黑框警告和其他安全性信息进行修订。 此次说明书在2007年3月修订的基础上,增加了癌症使用ESAs并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的...
...□记者许沁 晚报讯 由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂使用不当可能导致死亡,对此,美国食品和药物管理局(FDA)对该药物再发安全警告。今天上午,记者从市药品不良反应监测中心获悉,本市曾接到过此类口服类药物的不良反应,主要是胃肠道出血等...
...年10月,FDA要求在药品瓶签上加上警告语,强调必须逐渐增量,不能突然停药;且应密切观察,尤其是在患者用药后的1~9天;高危患者和18岁以下慎用。 孙忠实还介绍说,欧盟不久前完成对两类抗抑郁药——SSRI和SNRI(5-HT去甲肾上腺素再...
...头孢拉定为近年来推广使用的广谱抗生素,在临床应用中发现本品可引起一些严重不良反应。如: 1.过敏性休克:静滴头孢拉定数滴后,出现头晕、眼花、出冷汗、胸闷、心悸、四肢麻木、面色苍白、脉搏细弱、血压下降等症状。 2.血尿:应用头孢拉定后引起...
...本报讯 日前,由七大制药巨头组成名为“严重不良事件国际联盟”的非赢利组织,将联合开发能够预测可能发生药物不良反应的基因检测方法。 该联盟主席Arthur Holden称,其工作重点是鉴定并验证那些可用来预测与药物严重不良事件相关的DNA...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)7月5日警告说,瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬(注射用头孢曲松钠)与含钙类产品等联合用药,可能对新生儿造成一定危害,甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说,罗氏芬不应与含钙类产品等...
...药物,并且勃起机能障碍是具有这些病况的人的常见问题,因此他们服用Actra-Rx或Yilishen的可能性和由此带来严重不良反应的几率较大。 FDA建议,已经服用Actra-Rx或Yilishen的消费者应停止服用。正在寻求治疗的患者,也不要...
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