...自去年6月上市销售以来，法国赛诺菲—安万特公司生产的临床试验减肥新药Acomplia受到了广泛好评，并迅速行销全球18国家。然而，美国食品和药品管理局（FDA）11日发布分析报告称，种新药可能会导致产生自杀想法或做出自杀的举动。 据悉，...
...监督这些产品是否符合法规规定﹐而FDA对这些产品不做批准﹐但在进入海关及在美国上市销售时﹐FDA会对此类产品进行检查﹐对不符合法规要求的产品就会被截留扣关或从货架上撤销并被列入黑名单。而我们公司的工作就是从美国法律要求的角度为客户审核和设计...
...6月7日，FDA警告正进行母乳喂养的妇女不要使用多潘立酮（Domperidone）来促进泌乳。同时，FDA向销售含多潘立酮复方产品的药房及药品供应商发出了警告函件。 多潘立酮可促进催乳素（Pro鄄lactin）的分泌。有迹象表明：美国一些...
...中枢性睡眠呼吸暂停综合征(central sleep apnea syndrome，CSAS)指没有胸腹呼吸运动时上气道无气流通过的时间大于10s。CSAS较少见，可与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)并存。可发生于任何睡眠时相，但明显...
...预后 呼吸暂停常常是各种疾病的一种严重临床症状，出现呼吸暂停者预后较差，继发性呼吸暂停患儿病死率较高，易发生不可逆性神经系统的损害。 发生呼吸暂停的患儿常同时存在不利的围生期因素，后者本身与死亡率及患病率的增加有关。在单纯性梗阻性呼吸暂停...
...呼吸暂停是指呼吸停顿超过20秒或不足20秒但伴有心动过缓和紫组的异常呼吸现象。按病因分原发性和继发性两类,原发性呼吸暂停又分为中枢性、阻塞性及混合性三种类型。约25%的早产儿发生不同程度的呼吸暂停。...
...根据该病的症状诊断呼吸暂停并不困难，关键是鉴别原发性和症状性。因此，对呼吸暂停的患儿应当进行详细的全面的体格检查，特别注意低体温、紫绀、心脏、肺部和神经系统的异常表现。生后24h内发生呼吸暂停的患儿往往可能存在败血症；生后3d至1周内出现...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗...
...美国食品和药物管理局日前宣布，文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和注意使用类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体15日报道，“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药...
...生存期”可以较快拿到结果，加快药物审批，但这个标准也可能与病人的生存期无关。 因此，FDA于2006年拒绝了阿瓦斯丁治疗乳腺癌的申请，并认为“总生存时间才是评价药物价值更有意义的指标。”去年9月，FDA要求基因泰克重新递交显示癌症患者病情的...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
