...1999年经美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2002年4月在日本也获准上市。加替沙星可用于治疗肺炎、支气管炎和尿道、肾脏、皮肤等各种传染疾病,通常主要用于治疗淋病以及肺部和尿道感染。医生常常在对感染性质不十分明了的情况下给患者开这种药...
...观念转变 “但值得庆幸的是,目前FDA对于植物药复合成分的接受程度已经有了改观。”谢德荣说。 去年年末,FDA批准了一家国外制药公司生产的用于治疗性病疣的植物药膏,而它的成分是用绿茶制成,且该药物大概含有10或20种主要的活性成分和数百种...
...近日,FDA批准OmniSonic医学技术公司的Resolution血管内超声系统用于合成透析血管通路移植物血栓形成的治疗。 这款便携式系统由电信号发生器和手持的信号转化器组成,后者可将前者产生的电信号转换成低能量超声。超声能量可沿细口径...
...。 骨质疏松的发生并不是一朝一夕形成的,是经过多年积累而成,而且几乎是任何人都不可避免的。据统计,80岁以上老人九成都患有骨质疏松。但骨质疏松并不是不可预防的,因此我们要不失时机地预防骨质疏松的发生。人体在50岁左右(女性绝经期)时,骨骼的...
...据中国医药报讯 记者近日获悉,国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准(XGB2005-045),使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解,多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)研制开发的化合物恩替卡韦(entecavir,Baraclude),其关于治疗HIV/HBV合并感染适应证的研究已处于Ⅱ期临床研究阶段。而早在2005年3月29日,FDA已批准了其用于...
...Eric Winer博士在为基因泰克做答辩报告时,曾向FDA专家小组建议:“延缓肿瘤进程,提高患者生活质量,足以获得批准。”当然,为了避嫌,他还额外交待自己并未收取基因泰克的会议差旅费。 FDA顾问委员会的专家在谈到反对批准阿瓦斯丁用于晚期...
...HIV治疗应仅在其利大于弊才予处方使用,如用于其它治疗方法均无效的患者。 FDA指出:已知在单用Zerit或Videx的孕妇中也出现一定数量的伴有或不伴有胰腺炎的非致命性乳酸中毒症。尽管一些资料暗示妇女使用该类药物时患乳酸中毒和使肝中毒的危险...
...美国食品药品管理局(FDA)分别于2004年12月21日和23日发表了一项慎重使用萘普生和选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂的声明,原因是政府部门的一项调查研究发现,这些药物可诱发心血管疾病。同时,FDA称上述建议只是临时措施。他们还...
...美国两家药品管理公司近日宣布,基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮(商品名:文迪雅)的安全性考虑,将把种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前,曾有研究发现,该药能引发较高的心血管疾病风险,美国食品药品管理局(FDA)随后对这种药物的安全性...
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