...0.72%,所以药品检验的重点放在加强对进口药的监督检查上。1961年5月17日中共中央书记处决定由卫生部对全国17个大药厂派了驻厂代表,有效地防止了质量事故的发生,也保证了出厂产品的质量。为加强药品质量监督,卫生部于1963年末在武汉召开了...
...的敏感性方面有较大的个体差异。 药品不良反应的受害者,应该由谁来赔偿? 合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应,主要是由于医学科学发展水平的限制和用药人之间的个体差异造成的,不是由于审批不严、药品的质量或医生的处方有问题造成的...
...胶囊和劲源强效胶囊、″广西福康药业有限公司″生产的排石颗粒均为假冒药品生产企业及产品。 名列《2003年第一期违法药品广告公告》的″青海省达布制药有限公司″、″青海省民生制药有限公司″、″青海海尔药业有限公司″的三家企业尚未在当地药监部门注册...
...质量控制不同。药品维生素类产品必须在制药厂生产,空气清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合国家药监部门对制药厂的质量控制要求;而作为食品的维生素类产品(食字号),则可在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。 疗效方面的区别。药品经过...
...不良反应明显减少。 研究人员还首次在中成药质量标准中引入了超微粉粒度的标准,并提供了检测依据和方法。他们建立的虫类药超微粉粒度质控标准,已被批准为国家药品标准。 该项研究获8项国家专利,发表多篇学术论文。研究结果表明,将超微粉技术应用于通心络...
...还应当做到:(一)按照规定对不同的原药材进行挑拣、整理、洗净、烘干、炮制等项处理;(二)生产中药制剂的工序(配料、粉碎、内包装等)不得在有可污染药品的环境下进行;(三)西药厂生产中药制剂,应当配备中药技术人员负责质量管理。第三十二条药品生产...
...对此也颇为关注,报到人数远远超出预计,为期两天的会议中,可容纳180人左右的大厅几乎座无虚席,其中将近一半是来自各制药企业的代表。在会上和会后的采访中,记者注意到,制药业关注阻隔性材料PVC/PVDC的背景正是包装对药品质量的影响不断显现。 ...
...2003年7月28日,国家食品药品监管局安全监管司在西宁召开了西部十省区GMP两级认证及新开办企业筹建审批工作座谈会。会议就开展GMP两级认证工作的进展情况,存在的问题和新开办药品企业立项情况进行了座谈。 国家食品药品监管局副局长邵明立...
...这些地区、国家环境卫生很干净,这些国家 的企业很干净,在日本有句口号,叫质量从卫生抓起,我当时感到很奇怪,卫生对质量那么重要,要从它抓起?通过与日本人交流, 发现环境卫生好坏,对产品质量有影响只是一方面,主要的是环境卫生是企业各级管理干部...
...饮片企业的各生产环节进行全过程的监测、检验,以切实保障中药饮片的质量。 中国中医科学院学术委员会委员、资深研究员,中药炮制科学研究会会长王孝涛说,中药饮片生产的环节较多,因此要保障临床的疗效,必须在规范中药饮片生产、提升生产技术水平,实现...
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