...名代表性传承人中，传统医药类有29名。 中国中医科学院申报的“中医生命与疾病认知方法”项目，传承人是路志正、王绵之、颜德馨、曹洪欣、吴咸中、陈可冀；中国中医科学院申报的“中医诊法”项目，传承人是邓铁涛、周仲瑛；中国中医科学院、中国中药协会...
...，申报和临床试验也是复杂而繁琐的，所以当一个药物上市后，特别是到真正开始盈利的时候，专利保护期也所剩无几了。如何延长专利药物的保护期，使企业利润最大化，成为一个重要的课题。 下面介绍一些常用的延长专利药物保护期的方法。一、利用分案申请延长...
...一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。（2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制...
...申报和临床试验也是复杂而繁琐的，所以当一个药物上市后，特别是到真正开始盈利的时候，专利保护期也所剩无几了。如何延长专利药物的保护期，使企业利润最大化，成为一个重要的课题。下面介绍一些常用的延长专利药物保护期的方法。 一、利用分案申请延长专利...
...一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。（2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制...
...第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不...
...局面﹐将中国中草药打入了国际医药市场﹐为此﹐我们积累了丰富的申报经验。 综上所述﹐中药产品向FDA申报并进入美国市场的几种可能途径包括﹕ 1.处方药的申请﹕要求成份结构清楚﹐纯度高﹐符合GLP﹑GCP﹑GMP﹑要求。到目前为止还尚无先例。根据...
...老年人同时服用５种或以上处方药、非处方药、保健品，同时服用５种或５种以上处方药的老年人达２９％。 混合用药不当可能使不同药物之间发生相互作用，并造成危险，老年人在混合用药时，要尽力避免出现混合用药不当。 一是不自行任意混用药品。混合用药不当的...
...变化。而这种所谓的“新药”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊，普通胶囊改软胶囊，普通片剂改含片、改缓控释制剂，等等，总之人们能想出来的剂型，就会有人申报。甚至有些厂家连最起码的医疗常识都...
...变化。而这种所谓的“新药”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊，普通胶囊改软胶囊，普通片剂改含片、改缓控释制剂，等等，总之人们能想出来的剂型，就会有人申报。甚至有些厂家连最起码的医疗常识都...
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