...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...药物为的是治病，但用得不好，就可能致病。这是因为药物对机体的作用有两种效应，一是治疗的作用；二是达不到目的，甚至给病人带来痉的反应，这些反应统称不良反应。不良反应包括副作用(在治疗量下产生的与治疗无关的药理作用)；毒性反应(指剂量超大或...
...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
...淡薄．已涤肥脓之气．独存瘦瘁之形．加之暴怒．精神愈损．故有此寒变也．病与时同．与疡医议．速制五香汤一剂．加丁香、附子各五钱．剂尽疡复大发．随证调治而愈．内经曰．凡治病必察其下．谓察时下之宜也．诸痛疮疡．皆属心火．言其常也．如疮盛形羸．邪高痛...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》...
...把关人”众所周知，药品能治病也可能产生有害反应。因此，合理用药就显得尤为重要。但是，从“盐酸曲马多”成瘾事件可以看出，目前保障公众合理用药还缺少合格的“把关人”。 “盐酸曲马多”作为处方药，没有医生处方是不能到药店购买的，但“盐酸曲马多...
...备查，第二联记帐凭证，第三联，随原始单据交财务部门力理报销。（二）药库保管制度1．药库管理人员要认真执行药政法则，对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品，必须按有关规定，严格管理，不断提高专业知识水平和经济管理水平。2．药品库的房屋...
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