...常常因为颗粒太大而堵塞患者的毛细血管。日本搞中药的不单是中药专业人士，而更多的是多学科融合，有搞化学的、搞西药的、搞药理的、搞毒理的，还有搞质量标准的，来自不同学科的人才共同组成了一个研发群体。） 记者：有人认为中药药物标准的缺失已成为制约中药进一步融入国际市场的“瓶颈”。请问您对这个问题怎么看。 于德泉：这个问题很重要。中药是我们国家的宝库，是文化遗产，我...
...。在药品生产方面，西方国家，尤其是日本、韩国，他们的研发时间较早，投入了大量的人力和资金，因此他们的有些产品在科技含量上要高于我们，再如产品质量控制问题、原料控制问题等各个方面也更规范一些，另外在包装上也体现出了他们的先进性。在营销方面，我们还缺少营销经验，与他们相比也存在一定的差距。 这样就使得进口中成药的价格昂贵起来，给老百姓用药带来许多问题。药价贵了，...
现将制霉菌素阴道泡腾片修订后的标准公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱： hy@ chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel：010-67079552。 附件：制霉菌素阴道泡腾片Zhimeijunsu Yind...
国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂，标准编号为WS1-（X-236）-2004Z进行标准修订，修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系人：姜典卓；邮编：100061；联系地址：北京市崇文区法华南里11号楼；电话：010-67154488-206；传真：010-67156318） 附件：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS...
（一）管理制度 1.引种来源清楚，应带有谱系及特性资料（如近交代数、交配方式、遗传组成、生物学特性），并应符合国际公认的遗传概貌标准。 2.按国际规定的近交系动物的繁殖系统，进行种群维持和生产。 （1）基础群和血缘扩大群： 应以同胞兄妹交配方法进行。基础群的维持一定按着近交系的保种方法进行，并应具有谱系及个体卡片记录。 （2）生产群： 以随机交配方法（或红绿...
（1）体温单（逆序)。 （2）医嘱单（逆序）。 （3）住院病历或入院记录（顺序，下同）。 （4）专科病历。 （5）病程记录（包括首次病程录、转科及接收记录、交接班记录等）。 （6）特殊诊疗记录单（术前小结、麻醉记录、手术记录、特殊治疗记录、科研统计表等）。 （7）会诊申请单。 （8）责任制护理病历。 （9）临床护理记录单（未停止特护前逆序，置于病历的最前面或...
10月24日，国家药典委员会发布了《关于“复方 苦参 注射液质量标准”的复函》（药典业中函〔2007〕160号）。 日前，国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方 苦参 注射液”质量标准问题。经核查，该品种于2004年12月22日，由国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施，其颁布件号为2004Z...
...白锌 猪胰 岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液（曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液）、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准，现公开征求意见。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系。 公示时间：2007年11月15日～2007年12月15日 电子邮箱：hy@chp.org.cn 邮编：100061 联系地址：北京市...
（1）体温单（逆序)。 （2）医嘱单（逆序）。 （3）住院病历或入院记录（顺序，下同）。 （4）专科病历。 （5）病程记录（包括首次病程录、转科及接收记录、交接班记录等）。 （6）特殊诊疗记录单（术前小结、麻醉记录、手术记录、特殊治疗记录、科研统计表等）。 （7）会诊申请单。 （8）责任制护理病历。 （9）临床护理记录单（未停止特护前逆序，置于病历的最前面或...
...规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员及十四大型注射剂生产企业技术负责人。会议由药典委员会王平副秘书长主持。国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长到会讲话。张司长在讲话中指出要充分认...
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