...发放新药证书、生产批准文号、进口药品注册证；审批医疗机构的制剂室并发放许可证；审批医疗机构制剂的品种；对直接接触药品的包装材料实施监督管理；负责药品广告的审批并发放批准文号；负责对药品质量的监督检查，发布药品质量公告；对可能危害人体健康的药品...
...，北京市将以现场核查和批文清查为基础，全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础，加强药品的生产安全监管。此外，还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...（一）注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。2。新发现的药材及其制剂。3。新的中药材代用品。4。药材新的药用部位及其制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。6...
...按照1992年关于中药的注册管理规定，由药品审评心在进行技术审查时审定，报国家药监局批准。成份：改“主要成份”为“成份”。从法律角度看，这一改变使得规定分明，避免了在何谓“主要”问题上可能存在的争执。另外也使表述更加全面，满足医患者的知情权...
...进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书。【释义】本条是对违反进口药品登记备案管理制度的行为如何追究法律责任的规定。由于...
...为20010913，有效期2年。则有效期应截止到2003年9月13日。 进口药品的有效期各国的标示方法均有不同，日本药品按“年—月—日”顺序排列，如有效期为2001年9月28日，则表示为2001.9.28；美国药品按月—日—年顺序排列，如...
...发放新药证书、生产批准文号、进口药品注册证；审批医疗机构的制剂室并发放许可证；审批医疗机构制剂的品种；对直接接触药品的包装材料实施监督管理；负责药品广告的审批并发放批准文号；负责对药品质量的监督检查，发布药品质量公告；对可能危害人体健康的药品...
...来自美国、日本、德国、英国、意大利、瑞士、独联体等国家的药品，其有效期的表示方法各不相同。现将常用的一些表示方法列举如下，以供识别参考。 （１）expiration date aug.30.1995。句首expiration的词意是终止或...
...将其应用于保健品中，是不可以的。 据了解，正在修订的《药品注册管理办法》进一步加强了对中药品种保护和药品注册的衔接，对中药不合理和简单改剂型、侵犯他人知识产权的行为进行了严格限制，同时鼓励申请人采用新技术、新方法和新材料，提高药品质量，...
...进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书。【释义】本条是对违反进口药品登记备案管理制度的行为如何追究法律责任的规定。由于...
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