...头孢曲松钠等。我国药品通用名称是由中国药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品法定名称,即同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称,具有强制性和约束性。因此,凡上市流通的药品的标签、说明书或包装上必须用通用...
...附件4:药品补充申请注册事项及申报资料要求...
...胃肠功能紊乱等近50种疾病的高科技产品你敢买吗? 提醒:没证产品疗效没保证 对药品和医疗器械合用的产品,不但其器械部分应该注册,且其药品部分也应该经国家批准注册,否则就属于非法产品。而对于宣传中所声称的功效、适应症等,应以国家批准的医疗器械注册...
...的各项要求。这个新《规定》比2000年发布的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》更科学、更规范、更准确,特别是在药品名称、活性成分、警示语、不良反应等方面提出了新的要求。患者看懂新版药品说明书是合理用药的重要条件之一。药品名称更规范...
...河北省食品药品监督管理局发消息称,长期以来使用麻袋、编织袋包装的散装中药饮片将退出河北市场,中药饮片生产经营企业必须使用规范材质包装,且包装量最多不得超过1kg。药品经营企业、医疗机构之前采购的中药饮片可继续销售至2010年12月1日。 ...
...长期以来,我国保健食品、药品包装缺少创新,或单一抽象图形,或醒目却缺少美感。保健食品、药品包装如何以自己独特的形象脱颖而出,既能有所创新,又能更好地突出主题,是一个亟待研究的课题。 确实,保健食品医药产品很难用一种确切的形象来体现它的实质...
...批件,并处1万元以上3万元以下罚款,3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录,并予以公布。第一百六十七条 申请药品生产或者进口时,申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的,...
...批件,并处1万元以上3万元以下罚款,3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录,并予以公布。第一百六十七条 申请药品生产或者进口时,申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的,...
...供货协议、销售发票等的复印件。使用进口原料药的,应当提供与该原料药生产企业或国内合法的销售代理商签订的供货协议、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》、口岸药品检验所检验报告书、药品标准复印件等。药品注册过程中,研制制剂所用的进口原料药未...
...表示,进口食品经过严格抽检,产品质量通常不会有问题。他同时提醒,消费者在选购进口食品时,要注意看商品包装上的“检验检疫”镭射标志,甚至向商场索看《出入境检验检疫卫生证书》,以免买到未经卫生检疫的走私产品。...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。