...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...一、综述资料 （一）品种研制工作概况。 （二）名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。 （三）处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 （四）药品使用（试用）说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味（成分）、性状、...
...的分析。 子宫肌瘤处理原则包括如下： 1、无症状者的处理 一般来说，孕期无症状者不需进行特殊处理，但是应当定期进行检查，严密观察肌瘤的情况。 2、预防出血 妊娠合并子宫肌瘤的患者多能自然分娩，但应当预防产后出血。出现产后出血的患者如有休克应...
...Cadieux等收集1990-1993年间加拿大魁北克地区初级住院医师的所有处方资料,同时收集1990-1998年间经入选研究的医生诊治并由魁北克省保险计划覆盖的所有患者医疗资料,依据ICD-9编码获得患者的诊断,筛选出针对病毒感染及呼吸道和...
...毒理及临床研究等详细技术资 料。 (八)、药品及包装实样和其他资料。申报资料的具体要求，按照本办法所附《进口药品申报资料细则》（附件一）的规定执行。 ...
...0.05,0.01相对应，其判断标准是R>R0.05时P>0.05R0.05≥R>R0.01时0.05≥P>0.01P≤R0.01时 P≤0.01例10.3 请以表10.1资料用秩和检验处理之。表10.3 豚鼠给药前后灌流滴数及其秩号豚鼠号（1）每分钟...
...得χ2=3.86,χ2>χ20.05,1,P<0.05，相差显著。我们在前面对三组胃液CEA含量用秩和检验作两两比较，结果都是在α=0.01的水准上相差显著，这说明计量资料获得信息多些。...
...是不同的，但又是有联系的。相关表示相互关系，回归表示从属关系。可以证明，同一批资料所算得的r与b的检验统计量（tr,tb）是相同的，如本章的案例前后算得的tr=tb=4.14。由于相关系数的计算及假设检验比较方便，故可用相关系数的显着性检验...
...（一）申报资料项目表资料分类资料项目注册分类及资料项目要求123456综述资料1++++++2++++++3++++++4++++++5++++++6++++++药学研究资料7++++++8+*4++*4*49++++++10++++++...
...（一）中药、天然药物申报资料项目表资料分类资料项目注册分类及资料项目要求1234567896。16。26。3综述资料1＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋－2＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋3＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋4＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋5＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋6...
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