...中”，在某种角度上讲，中药房独自承包的扩大了中药自主权，但承包者又往往因单纯地追求经济效益而忽视了整个中药房的社会效益，也影响到整个中药房的质量管理。 （二）目前，医院中药房的设置仍以满足调剂配方为目的。在省、市级 中医院 中药人员普遍在超负荷地应付着处方工作。而对中药的临床科研、用药咨询、资料汇编、质量鉴定等有关药剂管理的其他方面却并未引起足够的重视。在医...
本报讯（记者余运西）12月8日，中国中药协会中药材种植养殖专业委员会在京成立。新当选的理事长王卫权表示，我国中药材面临着农产品粗放种植养殖的管理方式与严格的药品投料要求之间的矛盾等问题，中药材种植养殖亟须引导和规范。 王卫权说，我国中药材的种植养殖仍采取粗放的管理方式，分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控，部分中药材农药残...
（1992年修订） 第一章 总则 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》第九条及《 中华人民共和国药品管理法 实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一...
中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效，关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示，市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实，在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中，中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧？ 采访中，许多专家都指出...
...鉴定和生产角度，成功探索和建立了旨在保障中药材品质的新模式和新方法。其中，中药材三维定量鉴定现成为中药鉴定学的重要新方法，曾被列为国家中医药管理局十大重点推广项目，已应用于110种常用中药材和药用植物；中药材生态适宜性区划与栽培规范化技术已成为中药材GAP发展的重要科技支撑，已在全国示范推广面积约10万亩。有关论文在国内外刊物上已发表60余篇。 为了阐明道地...
...政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项，中药材生产质量管理规范（GAP）认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责，必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第...
要使中药药剂工作与现代医疗科技的发展相适应，改革、完善中药质量管理的现状是个亟待需要解决的问题。笔者认为可以从以下四个方面着手： （一）理顺中药房的组织体制，协调好临床各科室管理与药剂科管理之间，中医与中药之间、西药与中药之间的相互关系。改变“重医轻药”“重西轻中”的观念，提高中药房在医院中的地位。随着医院技术的发展，中药已不再是中医的专利，中药在医院的使用...
...社会主义市场经济体制的历史背景下逐步建立和发展起来的。，各地质检机构都不断健全，直接服务于国民经济建设与人民生活需要。在现阶段，随着人们生活质量的提高和技术进步，县级质检机构正以它快捷、迅速出具检验数据，成为我国重要的基础性事业发展中的重要组成部分。 纵观县级质检机构（包括质量技术监督部门依法设置的质检技术机构以及卫生、环保、交通等部门设置的质检机构），大都...
...应低温、通风、干燥、控制含水量在8%～10%，库房相对湿度在65%以下，温度在25℃以下为宜。 选择密闭容器，防止氧化变色中药材的天然色泽是质量好坏的标志之一，色泽的变异，说明药物内在质量已发生了变化。如含有苷类、羟基蒽醌类及鞣质等成分的药物，由于贮藏过久或经常翻晒，其中所含有的酶在适宜温度下，会发生氧化还原反应，使药材的色泽发生变化。含有蛋白质的药物，氨基...
...疟药市场正迅速扩展，对青蒿素的需求量也在日益增长。 基于上述考虑，世卫组织传统医学处携手与遏制疟疾司共同编写了一示范性专著——青蒿种植和采收质量管理规范，以促进这一特殊药用植物的保质栽培，从而确保可持续性供应以满足市场需求。 本示范性专著的目的是： 为优质、高产青蒿的种植和采收提供实用的、明确的技术指导； 有助于减少以青蒿素为基础的药物的缺点； 为各国及其研...
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