...款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制订。同时,中药材GAP第七章专门就质量管理专列一章,并规定:“生产企业应设质量管理部门,负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控,并应配备与...
...OCV与RCV有较好的对应性。以便在室内质量控制工作中作对比分析。因此,可每天作4、5批测定,每批测一瓶血清,这样在4、5天内即可得到20个数值,所测得的OCV综合表达了批间和日间精密度。RCV是常规条件下日间精密度的表达指标,因此,测定时...
...相应也”的全息模拟中,大自然界以数字造人,以数字造物,并使中医概念的形成与演进无不充满着数字含义。本文以最完整的自然数基元0、1、2、3、4、5透视相关中医概念的化演与内涵。1 自然数字的内涵1. 1 关于数字0数字0是宇宙第一个自然数...
...,是长期工作,对于一些群发的药品不良事件的及时控制与处置,关系到人民大众的生命健康和生活质量及社会稳定的大局,因此,通过制定《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》和《药品安全性紧急事件应急工作程序》等相关的规定与要求,使药品的安全性...
...。总之要提高实验室的全面质量保证,关键的是要有一个键全的领导机构,熟悉业务的行政能力并具有领导艺术,始终贯彻一切以质量为中心的工作原则,这样才能使整个实验室真正做到自上而下地重视质量。...
...自然更新与人工抚育相结合,使藏药资源的开发利用与保护步入良性发展的轨道,使其达到经济、社会、生态效益的和谐统一。 4 藏药质量研究 质量标准是对药品质量规格和检验方法所作的技术规定。一方面质量标准的制定有利于保证药品质量,另一方面也反映了其...
...质量研究提供了科学依据。现代测试分析技术、计算机技术等最新方法的大量引入,为中药质量研究产生新思维、新理论带来了机会。应用现代最新科学技术,从更高一层次把中药质量控制与中药材生态最适宜栽种可持续性发展结合起来考虑,建立符合GAP要求的中药材...
...监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理,对于保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康等具有极为重要的意义。(一)药品质量的概念什么是质量?国际标准化组织[ISO]曾对质量一词暂拟如下定义:“质量是指产品或...
...(一)尿液质量控制的一般情况在常规试验中,虽然尿液分析仪的使用一般不受人为因素的影响,但尿液分析准确与否却受许多因素的影响。这些影响因素可以出现在分析前、中、后三个环节。分析前的质量控制(简称质控)主要包括样品的标签、收集样吕使用的容器和...
...分析中的质量控制,应包括标本前处理、分析过程、室内复核、登记及填发报告等。(一)标本前处理标本前处理包括标本的分离和保留。许多检验是测定血清或血浆的成分,都要求及时分离,以免细胞内物质渗入血清而改变其浓度。例如红细胞内钾及一些酶类都可溢入...
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