...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...我早就知道阿胶是一种滋补食品，也是女士美容的热选商品之一。最近我想购买些阿胶，给家人进补，没想到却突然听到央视《新闻联播》爆出市面上部分阿胶存在掺假现象，并不是由真正的驴皮胶制成。为此我想请教一下如何识别阿胶的真假？我们家人都适合食用阿胶...
...变色、浑浊、产生沉淀。 合剂、糖浆剂：易发酵、有絮状物或沉淀，有的产生酸败难闻气味。 油膏、眼膏剂：有油败或异臭味，或表面析出水珠样液状物，有的收缩无法挤出来。 以上仅仅是一些很简易从外观性状上来识别药品是否变质变坏的方法，可供参考。 ...
...检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其...
...批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该药品的生产历史。待验：系指物料允许投料或出厂前所处的搁置，等待检验结果不能使用的状态。第七十七条...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药...
...心理医生，而忌讳到精神专科医院，从而常常延误病情，甚至招致了更为严重的后果。”郑毅表示，检测心理是否健康并不难，就像不同年龄段都有一个大致的身体指标一样，心理健康也有。家长只需要做几个题，对照一下孩子的情况即可。希望家长能多普及科学的儿童心理健康...
...合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。因此，为了保证药品经营质量、保证人民用药安全，政府必须依据法律规定的条件对药品经营企业的开办进行事前审查批准，并对其日常经营行为进行必要的规范和监管。本章从保证药品经营质量、保证人民用药安全的...
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