...国家药品不良反应监测中心近日发布了第10期《药品不良反应信息通报》,再次发出警告——葛根素注射剂引起的血管内溶血为Ⅱ型变态反应。 ...
...副作用”成为人们探讨的焦点,今刊发两篇相关文章,供大家探讨。 □ 刘惠芬 高书云 山西省盂县中医院 近年来,发生了一系列中药注射剂不良反应事件,其主要原因之一是临床使用不当。中药必须辨证使用,否则不会有很好的治疗效果。笔者总结了常用清热类和...
...晨报讯(记者 赵阳)昨天,国家食品药品监督管理局发出通知,根据监测数据使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等,经专家认定,决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。 ...
...注射剂中间体和注射剂指纹图谱(略)。原药材成分比中间体和制剂更复杂,可以看到有40多个峰。 2.2 共有指纹峰的标定、共有指纹峰面积比值和非共有峰面积:共有指纹峰的标定是根据对12批样品测定基础上进行的。在此首先阐明对共有峰标定的理解:由于中药...
...据国家药监局网站消息,12月17日,国家食品药品监督管理局发出通知,暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、...
...黄双英 杨郁英 (浙江省中医学院附属浙江省中医院,浙江杭州 310006) 关键词:中药注射剂;不良反应;护理对策 中图分类号:R47 文献标识码:B 文章编号:1009-8399(2005)03-0041-02 中药注射剂广泛应用于临床...
...中新网12月18日电 据国家药监局网站消息,昨日,国家食品药品监督管理局发出通知,暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、...
...渗透压调节剂、膨松剂等几类辅料必须使用,但要根据具体中药注射剂品种进行品种和使用量的筛选试验。 ■促溶剂应用复杂多样 以原生药材投料的中药单方和复方注射液,在一般情况下均用注射用水作为溶剂,当提取物中含有较难溶于水的有效成分时,常采用复合溶剂...
...8月17日,国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》(国药典化发〔2007〕215号)。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[...
...(一)定义注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液,以及供监用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。(二)国家标准有关规定注射剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1.注射剂所用的溶包括水性浴剂、植物油及其他非水性溶液等。...
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