中药、天然药物注册分类申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...、矿物等物质中提取的有效成份制剂。2。新发现的药材及其制剂。3。新的中药材代用品。4。药材新的药用部位及其制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。6。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7。...

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试论药材生产质量管理规范与中药质量_【中医宝典】

...性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法(田间管理加工贮运标准化)的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。目的在于提高中药材质量,形成有品牌优势的...

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研究发现不同产地药材指纹图谱存在差异_【中医宝典】

...差异。 据果德安介绍,专家组应用高效液相色谱技术对丹参、野生降香、芍药等药材的指纹图谱进行了研究。这些研究对于有效控制中药及其相关制剂的质量奠定了科学基础。 ...

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丹参制剂开发有新依据丹参乙酸镁扮演重要角色_中药研究_【中医宝典】

...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现,多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性,而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准,不仅使有效成分明确,而且便于质量控制。《中国药理学报》...

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中药制剂--脑垂体后叶激素制剂_中药制剂_【中医宝典】

...阻止尿液的分泌,所以为了适应临床需要,除用混合激素制剂外,有单纯提取催产素或加压素分别制成制剂。现将催产素提取方法介绍如下: 此法基于加压素的碱性较强,当含有混合激素的浸出液通过人造浮石的吸附注时,加压素被吸附而催产素保留于溶液中,再经皂土...

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中药制剂--煎膏剂_中药制剂_【中医宝典】

...煎膏剂系药材加水煎煮,去渣,浓缩后,加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状的浸出制剂。 煎膏剂是中药传统的剂型之一,因其药性滋润,故又名膏滋。本剂型因系经浓缩并含较多的糖或蜂蜜等辅料而制成的,故具有浓度高、体积小、有良好的保存性,便于服用等优点。...

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加强中药专利代理研究的探讨_【中医宝典】

...中药,其范围一般包括中药材(植物、动物、矿物)、饮片和中成药(成方、单味制剂、提取物以及有效成分等)。 (1)中药材  中药材是指按照中医药理论为指导,供中医处方使用的各种原生药加工中药饮片和生产中成药制剂的原料药物。按来源植物药材、动物...

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注册事项说明有关要求_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...已获批准的中药材代用品替代中药成方制剂中相应药材。应当提供新的制备工艺、药品标准和稳定性等药学研究资料,可以减免药理、毒理和临床试验资料。(2)申请使用已被法定标准收载的中药材进行替代,如果被替代的药材在处方中处于辅助地位的,应当提供新的...

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四联复方降压制剂优于单方制剂_【中医宝典】

...日前,爱尔兰St James's 医院Mahmud医师等的一项前瞻性随机研究的初步结果表明,低剂量四联复方降压制剂的疗效优于标准剂量单方制剂,有望降低治疗费用,减少服药量药物副作用,为高血压患者带来福音。[Hyperension ...

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中药制剂--钉剂_中药制剂_【中医宝典】

...cm,重量0.06g。 公元1220年宋代魏岘《魏氏家藏方》有所记载,其制法与前述类似。 钉剂的制法类似糊丸,用法类似栓剂。它与线剂、条剂都是中医肛肠科用于治疗瘘管溃汤性疮疡的一类制剂,如对痔疮、颈淋巴结核、骨髓炎疮疡等。近年来,有用此...

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