...问题,最后求出一个药物体内动力参数。这样把衡量药品质量的标准和方法由人体外转到人体内。使新药的药效学和药动学评价深入了一大步。这一任务主要是通过Ⅰ~Ⅲ期临床研究完成。2.对新药的疗效和毒副反应进行长期深入临床观察,这是临床药理研究的一项...
...问题,最后求出一个药物体内动力参数。这样把衡量药品质量的标准和方法由人体外转到人体内。使新药的药效学和药动学评价深入了一大步。这一任务主要是通过Ⅰ~Ⅲ期临床研究完成。2.对新药的疗效和毒副反应进行长期深入临床观察,这是临床药理研究的一项...
...科学的研究方法。对毒理学、药效学的研究,均是在有资质的国家级和省级重点实验室用现代科学的实验方法完成,以后的临床试验设计、过程、统计方法和疗效评价体系都是按西医方法(GCP标准)、主要在西医医院由西医专家、医生完成,一切都是靠试验数据说话。...
...制备工艺、药品标准和稳定性等药学研究资料,必要时提供药理、毒理和临床试验资料。其替代药材若为毒性药材,则还应当提供考察药品安全性的资料,包括毒理对比试验资料,必要时提供药效学试验资料,并进行临床试验。如果被替代的药材在处方中处于主要地位的,除...
...了一些初步工作,近年来,广州中医药大学附属中山中医院中药药理实验室承担了广东省中山市的科技计划项目“布渣叶的化学成分与药理作用研究”科研课题,对布渣叶进行了系统的药效学研究,基本探明了布渣叶的药理作用,为将来进一步开发应用布渣叶提供了科学的...
...由北京中医药大学东直门医院姜良铎教授承担的北京市科委课题“治疗肺间质纤维化创新药物———肺纤胶囊研究”,11月7日通过了专家验收。该课题经过药学、药效学、毒理学和临床实验研究,为中医药治疗肺间质纤维化提供了有力依据。 近年来,肺间质纤维化...
...,拟订了中药“肌炎灵”组方,并按照严格的制备工艺和质量标准研制成了中药肌炎灵胶囊用于对该病的治疗。 实验研究表明,肌炎灵胶囊对机体的非特异性免疫反应有抑制作用。药效学研究结果还显示,肌炎灵胶囊治疗EAM的作用机制不同于激素类免疫抑制剂,它是...
...报道。 ■仍需寻找新靶标 目前,对肾靶向的研究还主要集中在提高药物靶向效率和寻求新的载体上。而对各种载体、AS-ODN和前体药物被肾摄取后的释药规律和病理条件下(肾小球滤过严重减少和蛋白尿)的药代动力学和药效学等相关研究还有待进行。肾靶向的...
...国内还是国外,报道的相关论文则很少。在已检索到的10余篇中药缓释制剂论文中,主要研究内容包括药物成分的提取与纯化工艺、成型工艺、体外释药特性、药效学研究、药效与体外释放度相关性研究、稳定性研究及临床观察等,而体内释药特性、生物利用度、药物...
...药效学是说明中药微粉对有效成分是否保存及增强药效的最有力的验证手段。有文献报道通过原生药材超细微粉制剂和传统工艺制剂的药效学研究表明,微粉可显著提高药材的药效学活性,但验证方法的确立有待深入研究。 气流粉碎技术在中药精细加工中的应用现状和前景...
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