中药材产量低、质量差与用于药材繁殖种子的质量低劣有很大关系，而在我国，药材种子的管理处于无法可依、无规可循的状况。无论什么药材种子，谁经营，销售商家出门一概不管。能否买到优良种子，在于购买者的经验、卖者的信誉，在一定程度上创约了中药材的发展。对此，笔者建议有关部门实行“药材种子证书”制度。 “药材种子证书”应由药材主管部门审核，政府部门认可的机构频发，对种子...
（1992年修订） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些相形见拙了。...
□ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病，没有疗效就没有价值，失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准，标准针对中药而言，质量针对疗效而言，实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 中药的标准物质是中药的本身、具备中药疗效及本质特征，是药效组分，它具有高度的均匀性﹑量值的准确性﹑良好的稳定性，它可以准确...
...伊春市消费者协会特发布消费警示，提醒广大消费者药品消费应注意科学、安全、健康消费药品。要结合自身的实际，安全合理用药，做到“五要”： 一、要细看说明书，吃明 白药 ； 二、要按照医嘱，对症吃药； 三、要遵循用药禁忌，避免盲目合并药物； 四、要检查药品有效期，观察药品质量，避开广告陷阱，价格货比三家，谨防假劣药品； 五、要索取购药凭证，作为消费证明和维权证据。
上海市食药监管局昨天表示，一部分非正规渠道销售的贵重中药材质量堪忧。已经有186批次的野山 人参 和 冬虫夏草 因涉嫌质量问题正在接受检验。 2007年12月20-26日，本市集中开展了野山 人参 等贵重中药材专项检查行动，检查了包括药品批发企业、零售药房、超市、保健品市场、食品店和商场在内的385家单位，对销售或陈列的1700多支标示“野山人参”的产品和3...
综合医院一般不具备加工生产中药饮片的能力，多由中药批发部门购进。因此，为保证中药饮片质量，必须根据医院实际情况，采取相应的管理措施。 一、提高业务人员素质 医院中药房不仅为病人服务，也为科研和临床医师服务。为此，我们采取了以下措施： 1．招贤纳士，聘请有丰富经验的老中药师，对饮片的购进、仓储管理、调配室上斗、处方调剂等几重要环节严格把关。 2．尊重老药师，虚...
...藏贮存法。可用广口瓶、坛子等作容器，同时准备好填埋物（ 石灰 、 花椒 、谷糠等）。具体方法是： ① 石灰 埋藏。适用于易变色、虫蛀、发霉类药材，如 黄芪 、 三七 、 天麻 、 红花 、 冬虫夏草 等。 ② 花椒 大蒜 埋藏。利用其挥发物质的作用达到防虫蛀的目的。适用于有腥味的动物类药材如 海龙 、 海马 、 蛤蚧 、 鹿茸 等。 ③谷、麦糠埋藏。此法多用...
...片气味浓厚中药制备粉未较多，通常将中药房单独设置，并安装有良好的防潮和通风设备，特别要采取防霉、防虫、防鼠及防火措施。现仅就如何提高中药配方质量这一环节阐述之。 （一）处方审查 中药处方比较复杂，多味药占的比重较大，对方组成按“君臣佐使”构成；有时因地区用药习惯不同，用药剂量亦有上下，全靠中药知识和经验去判断正确与否，故收方审查多由理论和实践较丰富的中药人员...
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