...新药范围。第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。第二章 新药的分类和命名第四条 新药按药品管理要求分以下几类：一、中药：第一类中药药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用...
...新药达到101种，而当年全世界首次上市的新药也不过33种。到了2001年，我国批准的中药新药高达348种。可是真正在临床确有疗效，能长期占据市场，带来较好经济效益的中药新药却很少。细究造成这种现象的根源，一些专家认 为主要原因是因为药物”...
...技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期毒性试验，参阅《...
...的组织形式，结合我国国情及有关专家意见，当务之急就是实行科学管理，建设临床药学室和药剂实验室，药学情况报告资料室，微机室等创造条件，为开展新业务打下基础。随着体制的高速，新工作的增加，则药学专业人员的编制也应适当变化，才能保证工作有效的进行...
...经过10多年的学科建设，PE已初步形成一套基本理论与分析方法，并发展成为一门新兴的药学分科。它涉及的方面有：（1）药物疗法的经济学评价；（2）新药的定价；（3）药物利用述评；（4）药物处方的管理；（5）药品方针政策和赔偿问题；（6）药品和疾病...
...药学人员的管理是药事管理系统中的一个子系统。它包括药学人员的选择、考评、晋升、储备和培养提高，这些工作互相之间有紧密关系，形成为一项极为复杂的系统工程。一、药学人员配备管理的含义药学人员配备管理是各单位对其药学人员最正确、最有效的进行岗位...
...的目的要求1．I期临床试验本期的主要目的是研究人体对新药的反应和耐受性，初步确定该药的安全程度以及初步疗效，提出给药方案和注意事项：（1）对于一、二类可含有毒性成分，或有配伍禁忌（如十八反、十九畏）的新药（中药），必须进行I期临床试验，选择...
...组织实施。4.负责督促检查药品管理情况，实行管理制度化、科学化、规范化，满足医疗科研的需求。5.负责密切配合临床工作，努力开展临床药学工作，建立药品信息网络，搜集整理药品情情报资料，宣传用药知识，配合医护人员做好新药验证、临床疗效评价工作，...
...督促检查药品管理情况，实行管理制度化、科学化、规范化，满足医疗科研的需求。5.负责密切配合临床工作，努力开展临床药学工作，建立药品信息网络，搜集整理药品情情报资料，宣传用药知识，配合医护人员做好新药验证、临床疗效评价工作，惧药品不良反应。负责...
...“什么是医院药学的发展趋势？” “临床药学。”回答者不假思索。这是记者与一位医院药师的聊天记录。翻开手边最新的药学论文，不禁感叹，所有的有识之士都在呼吁：药师走向临床，开展药学监护。所有的论文都在明白地告诉我们，21世纪的药师已不再仅仅是...
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