...先进的管理方式，结合我国国情，逐步发展、提高完善的。修改后的《药品管理法》对新药的审批体现了集中统一的原则。1985年7月实施的《药品管理法》规定“研制新药，必须按照规定向国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门报送研制方法、...
...作用（毒性反应）等；副反应只是药品不良反应中的一部分。 一般情况下，药品的副作用程度较轻，如果有的人副作用程度很重，就要考虑改用别的药。 患者初次服用某种药品，一般要从较低剂量开始，服用后仔细注意疗效怎样，有没有副作用；如疗效、副作用不明显，...
...毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。第七条 凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合用经用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...国语辞典 將書籍曝晒於日光下。 南朝宋．劉義慶．世說新語．排調：「郝隆七月七日出日中仰臥。人問其故？答曰：『我晒書。』」 唐．杜牧．西山草堂詩：「晒書秋日晚，洗藥石泉香。」...
...批准文号的药品必然是假药。每一种合格的药品，都须标明生产厂家和药品批准文号（即：国药准字XX号），如没有标示生产厂家或药品批准文号（医疗机构制剂批准文号为X药制字XX号），则可断定是假药。消费者在遇到上述情况时，要索要购药发票；即使没有正规的...
...在正常用法用量情况下服用这些药，仍会在一部分人身上引起不良反应，甚至有些原来不知道的、严重的不良反应。因此，具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品，通报一种药品可引起某种不良反应也不意味着要停止其生产、销售和使用。 非处方药也能引起严重...
...配制制剂必须具备相应的硬件和软件才能充分保证所配制剂的质量。1978年经国务院批准由卫生部颁布的《药政管理条例》和1981年《国务院关于加强医药管理的决定》，规定“医院制剂室必须具备必要的技术条件”，只强调了技术条件。1985年《药品管理法》...
...第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，...
... 首先，药品供应市场广泛地出现一药多名的现象。一药多名易造成重复用药，给患者带来不必要的不良反应，甚至危及生命。据有关资料统计，在200种常用药品中有4药名的占20%，5个药名的占25%，6个药名的占25%，7个药名的占15%，甚至有的药品...
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