...国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸为首的一批药监系统官员落马，使国家药监局站在了舆论的风口浪尖之上。昨日，国家药监局副局长吴浈做客中国政府网，与网友在线对话食品药品安全问题和药监系统的党风廉政建设及队伍建设。吴浈透露，新的《药品注册管理...
...使用四个环节，只有加强对这四个环节的监管，才能做到安全与放心。比如在研制过程里，试验“样品”要最终变成药品，一般要经过临床前研究和1、2、3、4期临床实验的过程。这里面的每一关如果出现纰漏，都会造成药品的安全隐患。 记者：其它还有要提醒大家...
...容易忽视对其监督检查，部分药店橱柜中的药品成了监督管理的“盲区”。 笔者在检查中发现，药店橱柜中的药品主要存在以下问题：药品随意堆放，处方药与非处方药、内服与外用药混放，易串味药品未单独存放，无药品养护记录，拆包后的中药饮片随意塞进橱柜，饮片...
...第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施...
...第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施...
...国务院药品监督管理部门依照本办法的规定履行监督管理职能。各总部、军兵种、军区后勤机关卫生部门分别负责本系统、本单位的药品监督管理工作。 《办法》规定，总后勤部卫生部、军区联勤部的药品检验机构，承担军队依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的...
...违反这些技术规范，将破坏药品监督管理秩序，危害人民用药安全。本条根据违法的不同情节，规定了对违反上述规范行为的处罚。正确理解本条，应着重把握以下几点：第一、构成适用本条的违法行为是上述主体未按照国务院药品监督管理部门的规定实施《药品生产质量...
...进行临床观察研究。6．调查分析病历和研究医生处方的用药情况，发现不合格处方，提出不合理用药的根据，协助医师提高用药水平和医疗质量。7．监督并协助病房做好药品领用管理和正确,保证药物的安全有效。8．为医师、护士和病人提供药物咨询服务，介绍药物...
...本院基本用药目录中和采购计划中淘汰。本院不再使用和采购该药品。并同时向上级卫生行政部门提出淘汰建议。二、上市不合格药品的退货淘汰对已被批准生产，但上市后被发现产品质量不合乎法定标准时，根据检验和监督的结果，可定为假药或劣药。对没收的药品，要...
...，常温库（0-30℃），库房内相对湿度一般应保持在内5％-75％。其他必要的设施包括调节温度、湿度设施；避光、通风和排水设施；适当材料做成的药品底垫，保持药品与地面之间有一定距离的设施；货架防尘设施；符合安全用电的照明设施；防鼠、防虫设施；...
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