...本报讯（记者刘燕玲）在日前召开的“’2004当代国际医药管理与研发论坛”上，国家食品药品监督管理局副局长邵明立强调，今年6月30日为我国药品生产企业GMP认证最后期限，到期未取得《药品GMP证书》的一律停止生产。 在由中国医药国际交流中心...
...法律权利的行政行为。它可以再分为行为许可和资格许可。对于药品生产、经营而言，企业要从事药品生产、经营活动，医疗机构要从事制剂配制，必须向特定的国家管理药品的行政机构进行申请，由该药品监督管理机构对其是否有能力从事该活动进行审查，对经审查...
...质量水平。它综合地反映药品生产，经营企业和医疗单位的管理工作，技术工作的组织工作对达到药品质量标准的保证程度。从加强质量管理的要求来说。包含着提高药品本身的质量性能，也包括提高药品生产、销售、使用等工作质量。（二）药品质量监督管理的概念药品...
...2008年2月11日，国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报，称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件，称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视，已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
...药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良反应的重复发生，保护人民的用药安全。 我国药品不良反应监测报告制度的特点是什么？ 与大多数已经建立报告制度的国家相比，...
...企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则 ...
...全区范围内药品零售企业必须凭处方销售注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方制剂和曲马多制剂、未列入非处方药品目录的抗菌药和激素以及...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...中药饮片的质量管理 《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须符合《中国药典》或者省、自治区直辖市制定的《炮制规范》的规定。为了继承发扬中药炮制这一传统的制药技术，提高饮片质量，保证中医药特色和临床用药安全，国家有关管理部门对中药饮片生产、...
...一个名称，这个名称就是药品的法定名称，这种法定名称被称为药品通用名，就像人一样有学名、有大名，药品也只有一个法定名。但是同一种药由不同的厂家生产，每个企业为了使自己的产品和其他厂家生产的产品区别开来，所以有的厂家还会给自己的产品起一个名称，...
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