...标准和检验方法。凡药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法与上次注册内容有改变的，应当指出具体改变内容，并提供批准证明文件。6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。在中国市场销售药品最小销售单元的包装、标签...
...药品是具有确切可靠的疗效和适应症的产品，而且有明确的不良反应的说明。而属于食品的保健品则无须经过严格的药理、病理和毒理检查、多年的临床实验观察和审查过程，因此没有明确的治疗作用和明确的不良反应说明。 2.质量控制标准不同。药品必须在药厂中进行...
...将按给药途径，并考虑剂型技术对药品价格的影响，对相似剂型做归并处理。 调入药品的范围将包括1997～2003年国家食品药品监督管理局正式批准生产和进口的药品，1997年来由地方标准升为国家标准的药品，生育保险特殊需要的药品，咨询专家和遴选...
...国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中，中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧？ 采访中，许多专家都指出，缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标，是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节，如果...
...。药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证、用法和用量的物质。根据药品的用途以及人类长期来用药经验，药品的质量特性可以概括为以下几点：（1）疗效确切；（2）使用安全，毒副作用小；（3）稳定性好，有效期长；...
...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...，远远高于世界卫生组织每百万人口300份的标准，药品不良反应监测工作不仅走在了全区前列，在全国地级市中也处于领先地位。是记者4月18日从银川市食品药品监督管理局获悉的。 自银川市药监局成立后，在现有76家网上直报监测点的基础上，新开通网上...
...继续留在家中，一是所剩不够一个疗程的药品。这些药品存放多了不易管理，还容易和同类新药混淆；二是容易分解变质的药品，如阿司匹林容易分解出刺激肠胃的物质，维生素C久置会失去药效；三是有效期短、没有长期保留价值的药品，如乳酶生片、胃蛋白酶合剂等；...
...北京市崇文区法华南里11号楼 邮编： 100061 电话：010-67079557 传真：010-67156318 附件：布地奈德气雾剂药品标准...
...（一）职责1．中西药库根据医院“基本用药目录”了解、掌握国内外药品信息及药品使用、消耗规律，制定药品计划，经药剂科主任审核，报分管院长批准。2．药品进货必须是国营主渠道，药品质量必须符合国家药品标准或省、市药品标准。所进药品必须有完整资料...
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