...符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品...
...符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品...
...国家药品监督管理局日前决定对布洛芬缓释胶囊、布洛芬乳膏、感冒灵颗粒（冲剂）、通窍鼻炎片等11药品的使用说明书内容进行修改。些非处方药品都是百姓日常生活中的常用药品，修改内容包括用法用量、注意事项、药理作用、功能主治等。据介绍，对这些药品的...
...患者提供所使用的药品名称、数量和价格情况。这是《消费者权益保障法》规定的消费者应当具有知情权的具体体现。由于传统上，我国医疗机构只向患者出具所用药品的总计金额，患者不知道自己所购买或所使用的药品具体数量和价格，容易导致某些医疗单位不合理用药...
...5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家...
...息斯敏、西比林胶囊 这几种药品皆为西安杨森制药有限公司出品。正品说明书纸质薄而柔韧，机器折叠，折痕清晰，折缝笔直；小包装盒上印制的批号和有效期钢印清晰。伪品说明书纸质厚、偏黄，手工折叠，折痕不直;小包装盒上批号和有效期钢印压痕不明显。 另外，...
...种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。值得注意的是，药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，患者的感觉经常与常见病、多发病的表现很相似，如头痛、恶心等。医生提醒，如果在服药后，特别是服用了新上市的药品后发现原有的...
...异常情况，亦应停用。 3．标签和说明书 放射性药品的标签上应注明药品名称、生产单位、批号、放射性标志；说明书上应注明药品名称、化学状态、生产日期、批号、放射性浓度、并注明测定日期和时间、装量（ml）、放射性总活度、有效期、生产单位和放射性标志...
...注意事项没有注明 “本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的，应当增加该内容。 三、请通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠...
...说明书上，都标注了产品的不良反应、药物相互作用。而其它不少药品说明书中，也有类似的注意事项，但记者在采访中发现，很多市民表示很少关注这一部分。 “头孢曲松钠与钙合用产生不良反应，这个以前应该是不知道的。”王药师介绍，“两种药一起用产生...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
