...显示了该企业的形象及其对商品名称的专用权。实际上，本法与《商标法》在原则和精神上是一致的，并无矛盾。本法第五十条规定：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。这就说明，药品的通用名称批准在先，它已经作为药品的法定名称固定下来了，今后任何...
...数据等资料。若为注射液还应提供无菌、细菌内毒素检查方法及数据，细菌内毒素限度规定的依据等资料。4。资料项目17按下列要求报送：（1）诊断用放射性药品：应当提供实验动物的靶器官及全身显像或模拟临床功能测定试验的研究方法、试验条件和结果解释等资料...
...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》...
...。引起这些变化的常见原因包括光线、湿气和热度等。因此药品保存的首要原则就是避光、避湿、避热。 保存方法 散装药粒需避光要用适当避光玻璃瓶或塑料瓶装置，最好内放干燥剂。 液体制剂室温保存 如一般止咳糖浆、抗过敏糖浆、解热镇痛药或止流鼻涕药剂，...
...川贝液”等就属于这一类药品，尽管价格不高，但疗效确切、应用广泛，市场需求量大，因此假冒产品较多。 第二，慎选保健用品 踏入药店的大门，消费者常会被五花八门的品种弄得晕头转向，从广告说明上看仿佛个都是灵丹妙药。但是药店中销售的商品，可不都是...
...要求。除变更药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称外，生产国家或者地区药品管理机构不能出具有关证明文件的，可以依据当地法律法规的规定做出说明。3。修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。4。修订的药品标签样稿，并附详细修订说明。5。...
...药品是具有确切可靠的疗效和适应症的产品，而且有明确的不良反应的说明。而属于食品的保健品则无须经过严格的药理、病理和毒理检查、多年的临床实验观察和审查过程，因此没有明确的治疗作用和明确的不良反应说明。 2.质量控制标准不同。药品必须在药厂中进行...
...部门对于用此药所提的建议，比如一定要按规定剂量服用、孕妇慎用等，并一定要严格遵守。 还要说明的是，大家如果看到药品不良反应信息中公布的药品你曾经用过，不必惊慌。因为药品出现不良反应并不是说这个药质量有问题，就绝对不能用了，但服用时一定要慎重，...
...第一，是导致肾衰竭的这种含有“关木通”的“龙胆泻肝丸”，在市场上仍有销售；第二，是当厂家知道这种中成药含有有毒成分的时候，居然没有及时地向社会公众和广大的投资者给予公开说明。政府主管部门，比如药监局也应当及时地将“龙胆泻肝丸”的副作用和召回...
...第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产...
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