...西安市价格监督检查局从今日开始，将开展为期4个月的药品和医疗服务价格重点检查，对政府规定的降价药品降价不到位、改换药品包装变相涨价等行为，将进行严处。 这些单位接受检查此次检查的范围是药品生产、销售企业(含“三资”企业)、医疗机构(含对外...
...我们通常说的“保健品”，规范地说应是“保健食品”。我国卫生部颁布的《保健食品管理办法》规定，“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。”保健食品与药品最大的区别就在于，前者...
...1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。...
...贵重药品、峻烈药品和麻醉药品。在饮片调剂时，凡遇上述药品称量后均单独包装，并印有该药品名和剂量。回忆解放前一些知名老药店在饮片调剂时采取“单秤各包”，即处方中每味药物单独称量，然后用专门印有品名、药图、功能和主治的“仿单”(类似现代的药品...
...增加了药品检验的难度；同时，一部分药品检验人员知识老化，业务素质与科学监管要求差距大。此外，检验仪器的不完备，使部分药品不能全检，缺项检测也增加了检验风险发生的几率。这些都会给上市药品带来风险。 应对措施 无论是制药企业还是管理部门，都...
...行政部门应当在各自收到全部申报材料后的三十日内，作出是否同意或者批准的决定。第十一条《药品管理法》第四条、第十条、第二十二条所称“药品生产经营主管部门”是指县以上地方各级医药归口管理部门人民政府指定的部门。第十二条单位自配制剂，必须向所在省...
...1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；（2）药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...” 数消费者在购药时，都会认真识别有效期。不过许多人都存在一个认识误区：认为只要在有效期以内的药品，就可以放心地使用。其实，不少劣质药品，虽在有效期范围内，但早已变质不能使用。药品管理部门曾查获一个制售假劣药品窝点，不法分子竟收购过期的劣质...
...行政部门应当在各自收到全部申报材料后的三十日内，作出是否同意或者批准的决定。第十一条《药品管理法》第四条、第十条、第二十二条所称“药品生产经营主管部门”是指县以上地方各级医药归口管理部门人民政府指定的部门。第十二条单位自配制剂，必须向所在省...
...制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。 1 质量监控的环节 按照GAP第七章的规定，质量管理部门着重应对以下环节进行监督管理和质量控制。 1.1产地生态环境 1.1.1中药材产地的选择 1.1.2中药材产地环境应...
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