近日，青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡，中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示，临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是： 严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给...
作为中药创新的重要体现，中药注射剂已有60多年的历史。 20世纪40年代 柴胡 注射液的创制成功标志着中药注射剂的诞生，开了中药注射剂之先河，宣告了新时代的到来。 1954年12月，武汉制药厂对传统 柴胡 注射剂进行了重新鉴定，确定疗效，投入大批生产，成为国内工业化生产的第一中药注射剂。 在20世纪50年代中期，有关部门又进行了中药注射剂的研制，到了60年代...
【本报讯】（记者赵川）记者昨日从市食药监局获悉，该局接国家食品药品监督管理局通知，要求暂停抑肽酶注射剂的销售和使用。 通知说，国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分使用...
国家药品不良反应监测中心：警惕左氧氟沙星注射剂与双 黄连 注射剂严重不良反应 新华网北京5月19日电（记者崔静）国家药品不良反应监测中心19日发布最新一期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，警惕左氧氟沙星注射剂和双 黄连 注射剂的严重不良反应。 据介绍，左氧氟沙星注射剂严重不良反应／事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤...
一、水、油注射剂 （一）检查装置（1）光源：采用24英寸青光日光灯。灯管直径3.8cm；20瓦。（2）式样：采用伞棚式装置，两面用。（3）背景：用不反光黑色绒布，在 背部 面侧1/3处和底部为不反光白色（供检有色物质）。（4）距离：光源至检品距离约为20cm。检品至人眼距离为20-25cm。 （二）检查人员条件（1） 视力 ：远距离视力测验，近距离视力测验，...
7月5日，国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系地址：北京市崇文区法华南里11号楼国家药典委员会；联系人：姜典卓；邮编：100061；电话：010-67154488-206）异福片Yifu Pian...
痛经灵胶囊说明书中文名称:痛经灵胶囊 英文名称:Tongjingling Capsule 拉丁名称: 规 格:0.3克×60粒/瓶 产品简介: 【药物组成】 降香 ，炮姜等。 【功效主治】活血理气，温经止痛。主治寒凝气滞血瘀之妇女痛经，闭经，子宫内膜异位证，不孕证。症见经行腹痛，疼痛拒按，喜温畏寒，月经量少色暗，有血块，甚或经闭。 【用法用量】口服，每次4粒...
“让中药不再模糊，从中药注射剂开始。” “全国现有400多家企业生产109种中药注射剂，年销售额超过200亿元，年使用量超过4亿人次。” 针对近年来的一些中药注射剂不良反应事件，专家在 “2009国际生物经济大会”上指出，其安全性问题并非无法克服—— 双 黄连 、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”，使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注...
注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。 （1）注射剂的定义与特点 注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。 注射剂的出现比较晚，迄今仅有一百多年的历史，以中药处方研制成的注射剂则更晚...
6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强生产环节管理，强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说，中药注射剂...
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