现将盐酸 青藤 碱肠溶片检查项下释放度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间为一月。(电子信箱:hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061;Tel:67079551) 附件:盐酸青藤碱肠溶片Yɑnsuɑn Qinɡtenɡjiɑn ChɑnɡronɡpiɑnSin...
3月6日,国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》(国药典化发[2007]45号)。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题,结合新版中国药典和药典增补本的编制工作,逐步进行修订完善。各药品生产企业、检验机构及相关单位若发现相关品种的国家药品标准有问题,请及时提供相关信息或有关资料。 联系方式: 化药 标准处:hy@...
茶剂 成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品(二) 成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品(三) 成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品(一) 酊剂 锭剂 对照品与对照药材 膏药 合剂 煎膏剂(膏滋) 胶囊剂 酒剂 颗粒剂(冲剂) 流浸膏剂与浸膏剂 露剂 片剂 软膏剂 散剂 色谱法 砷盐检查法 栓剂 水分测定法 糖浆剂 丸剂 橡胶膏剂 药材及成方制剂显微鉴别法 药...
...拟将盐酸头孢他美酯干混悬剂、盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯胶囊规格项进行修订,现公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间:2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱: hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061;Tel:010-67079552。 附件:盐...
3月14日,国家药典委员会发布了《关于多维铁口服溶液报送样品的通知》。 国家药典委员会拟修订地标升国标品种多维铁口服溶液标准[WS-10001-(HD-0523)-2002],现委托广州市药检所进行标准修订起草及方法学验证工作。为使该工作顺利进行,请生产该品种的有关企业于3月30日之前将样品(至少三批号、每批总量至少2000ml)报送至广州市药品检验所并附实...
6月5日,国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订,主要内容如下: [修订] 【检查】溶出度改为“取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成...
2007年9月8日中、美两国药典委员会在上海进行了短暂而富有成效的会谈,双方对过去几年的合作进行了回顾并就如何进一步全面、深入地进行紧密的合作进行了洽谈。 国家食品药品监管局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈先生首先简要介绍了中国药典委员会(ChPC)的概况,对双方合作进行了回顾,强调指出ChPC是国家食品药品监督管理局所属的重要组织机构。USP与ChPC合作...
(国药典化发〔2007〕4号) 有关省市药检所、药典委员、生产企业: 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”(食药监办[2006]465号)的精神,我会受国家局的委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员...
10月24日,国家药典委员会发布了《关于“复方 苦参 注射液质量标准”的复函》(药典业中函〔2007〕160号)。 日前,国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方 苦参 注射液”质量标准问题。经核查,该品种于2004年12月22日,由国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施,其颁布件号为2004Z...
2007年11月13日,国家药典委员会发布了《关于勘误“氯化钾 葡萄 糖注射液”药品标准中有关内容的函》(国药典化发〔2007〕314号)。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: “氯化钾 葡萄 糖注射液”标准编号为WS1-(X-283)-2003Z。其标准有关内容有误,经国家药典委员会核查,该品种:【规格】项下将“……(2)500ml:氯化钾1.0g与...
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