...很可能在抽验时被检验成合格药品。与此同时,大多数省以下食品药品监管部门没有药品标准,或者除了《药典》以外没有其他的药品标准,这也给监督检查造成困难。 另外,根据《药品管理法》的规定,食品药品监管部门可以通过监督检查核实药品生产企业的有关问题...
...非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。警示语要加注新《规定》增加了在药品说明书或者标签上加注警示语的有关规定,警示语不仅包括对药品安全性的警告,也含有药品禁忌症、注意事项、...
...的清理工作,新药转正标准约300个品种的标准提高工作,常用药用辅料约50种的标准制定工作,以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作,实现国家药品标准的质量可控性及与国际先进标准的接轨。 ...
...法律规定实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制订。本条第一款包括三个方面改动的内容;首先是取消了省、自治区、直辖市药品标准。原法规定,药品标准包括国家药品标准和省、自治区、直辖市药品标准。...
...《中华人民共和国药典》一九九0年版有效期药品品种及期限表品名有效期(年)品名(副名)有效期(年)无味红霉素(依托红霉素)4两性霉素B2无味红霉素(依托红霉素片)3注射用两性霉素B1.5无味氯霉素混悬液(棕氯霉素混悬液)4更生霉素(放线菌素...
...中药指纹图谱的示范研究项目,从原料药材到产品的整个过程牢牢保证了不同批次产品质量的稳定和一致。同时,白云山板蓝根生产标准成为国内的行业生产标准。2004年6月,由广州白云山和记黄埔中药有限公司起草标准、国家药典委审定的板蓝根颗粒,已经进入...
...现将细辛脑胶囊检查项下溶出度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间为一月。(电子信箱:hy@chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061;Tel:...
...法律规定实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制订。本条第一款包括三个方面改动的内容;首先是取消了省、自治区、直辖市药品标准。原法规定,药品标准包括国家药品标准和省、自治区、直辖市药品标准。...
...提醒过。 那么,含雄黄类中成药的生产厂家北京同仁堂如何看待这个问题呢?同仁堂科技发展股份有限公司宣传中心负责人金主任介绍说:他尚未听说有关砷中毒的事,至于药品说明书上的内容,是由国家药监局决定,由国家药检委出方子,并不是企业能决定了的事。...
...7月5日,国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。(联系地址:北京市崇文区法华南里...
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