本报9月27日讯 我省药品鉴定工作开展以来，省药监部门建立了与司法部门的协作机制。目前，全国有影响的“8·26”娄邵系列假药案，已有19人以制售假劣药品罪被检察院批捕；长沙市吴有名制售假药案首次通过专家集体讨论并鉴定“足以危害人体身体健康”，犯罪嫌疑人吴有名已被长沙市检察院批捕。这是记者从25日召开的“药品鉴定与司法工作”座谈会上获悉的。 本次会议由省药监局...
...每毫升均不得过100个。 8． 药酒 ：细菌数每毫升不得过500个，霉菌数每毫升不得过100个 9．口服兼外用的制剂：应分别符合口服及 外用药品 卫生标准的规定。 10．用于 表皮 膜完整的不含生药原粉 外用制剂 ，细菌数每克或每毫克不得过1000个，霉菌数每小每克或毫升不得过100个。 （二）含中药和 化学 药的复合制剂： 1．含生药原粉的制剂，细菌数每克...
...接线员甚至不愿意转接媒体的电话，只是一再重复“无可奉告”。 多的回应声音是来自于常州凯普的中国同行们。 “肝素钠的原料是一个生产几十年的成熟产品，非常规范，我们觉得不可能是原料的问题。”常州千红生化制药有限公司外销部的负责人2月20日下午告诉记者。这家同样来自常州的医药企业每年肝素钠生产规模比常州凯普更大。 与此同时，从2月18日开始，中国国家药监局和常州地...
世界卫生组织基本药物标准清单 (前200个) ( 后200个 ) 分类“世界卫生组织基本药物标准清单入选药品”的页面 此分类包含下列200个页面，共有281个页面。 5 5-氟尿嘧啶 一 一氧化二氮 丁 丁卡因 万 万古霉素 三 三氯苯达唑 丙 丙戊酸 丙硫氧嘧啶 两 两性霉素B 乙 乙型肝炎疫苗 乙琥胺 乙硫异烟胺 乙胺丁醇 乙胺嗪 乙胺嘧啶 乙酰半胱氨酸...
本报讯记者金宽日前从全国食品药品监督管理工作会议上获悉，“国家药品标准提高行动计划”将在年内启动。根据这一计划，国家食品药品监督管理局将利用3到5年时间对药品标准进行全面清理，对于标准低、质量不可控的药品，发现一个淘汰一个。 据国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，现行国家药品标准基本上是十几年甚至二十几年前制定的，已严重滞后于我国药品生产现状和药...
我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
...数每毫升均不得过100个。 8． 药酒 ：细菌数每毫升不得过500个，霉菌数每毫升不得过100个 9．口服兼外用的制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准的规定。 10．用于表皮膜完整的不含生药原粉外用制剂，细菌数每克或每毫克不得过1000个，霉菌数每小每克或毫升不得过100个。 （二）含中药和化学药的复合制剂： 1．含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过1000...
我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
1月9日，国家药典委员会发布了《关于发送药典会病毒类制品专业委员会会议纪要的通知》。 国家药典委员会于2006年12月22～23日在北京召开了药典会病毒类制品专业委员会会议，与会委员和有关专家就2010年版《中国药典》三部设计方案、病毒类制品相关方法学研究、现行版药典三部病毒类制品相关内容的修订等问题进行了讨论。现将“药典会病毒类制品专业委员会会议纪要”发给...
...数每毫升均不得过100个。 8． 药酒 ：细菌数每毫升不得过500个，霉菌数每毫升不得过100个 9．口服兼外用的制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准的规定。 10．用于表皮膜完整的不含生药原粉外用制剂，细菌数每克或每毫克不得过1000个，霉菌数每小每克或毫升不得过100个。 （二）含中药和化学药的复合制剂： 1．含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过1000...
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