...方法和最适宜的炮制品。作为饮片来讲，一定要符合当地的习惯用法和质量要求，也应该采用当地的《中药炮制规范》来检验。至于假劣药的确定，如果各地没有统一的标准，就要看《中华人民共和国药典》（下称《药典》）对种饮片的来源、性状、炮制方法等是怎样定性...
...选收。医疗常用的敷料、基质等，适当收载。2．列入药品标准的品种要求。（1）国家药品监督管理局审核批准的药品包括新药、仿制药品和特殊管理的药品等。（2）上版药典收载而现行版未列入的，疗效肯定，国内几省仍生产、使用并需修订的药品。本条第二款规定...
...选收。医疗常用的敷料、基质等，适当收载。2．列入药品标准的品种要求。（1）国家药品监督管理局审核批准的药品包括新药、仿制药品和特殊管理的药品等。（2）上版药典收载而现行版未列入的，疗效肯定，国内几省仍生产、使用并需修订的药品。本条第二款规定...
...存在很多问题。目前，为了适应社会大分工的要求，中药必须建立适合当下的新的质量控制标准，即能够准确控制各个环节，以保证最终入药的药材其成分组量、各成分之间的比例关系的定量、半定量、定性、外观等各个层次的质量标准。比如，我国药典中所规定的川乌（...
...通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行：（一）样品检验：30日；同时进行样品检验和标准复核：60日...
...通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行：（一）样品检验：30日；同时进行样品检验和标准复核：60日...
...通过，将对国内药材出口整体产生巨大影响。 2007年9月11日和9月18日韩国发布了“关于草药等中重金属的规范和测试方法”修正提案，及“关于草药中二氧化硫残留物的规范和测试方法”的修正提案。 两个修正提案显示，此次修订的中药材品种涉及非常广泛...
...原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。除生物制品外的其他药品，还需抽取3批样品，向药品检验所发出标准复核的通知。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料送交...
...仲裁工作。有计划地组织全国性药品大检查。参加《中国药典》｜《部颁药品标准》的拟订工作，负责新药技术复核；药品检验用国家标准药品的研究、标定分发等工作。组织拟定全国药检科学技术复核；药品检验用国家标准药品的研究、标定分发等工作。组织拟定全国药检...
...附件一的规定，3号申报资料为新药立题目的与依据，要求中药、天然药物制剂提供处方来源和选题依据，国内外研究现状或生产、使用情况的综述，以及对该品种创新性、可行性、剂型合理性和临床使用必要性等的分析，包括和已有国家标准的同类品种的比较；中药还应...
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