...北京市科技三等奖“现代分析技术在中药检测中的应用”研发特点 中药复方制剂组分多，成分复杂，如何提升中药质量标准，确保药品的安全有效成了国内外医药行业研究的难题。北京市药品检验所中药室副主任傅欣彤等人的“现代分析技术在中药检测中的应用”较好...
...2007年11月15日，国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌猪胰岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液（曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液）、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准，现公开征求意见。各有关单位如对公示内容...
...省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的医院制剂规范配制，并向所在地的卫生行政部门备案”。1989年卫生部《医院药剂管理办法》第十六条对审批程序进行了细化：“属于国家药品标准、地方药品标准及省级卫生行政部门颁布的制剂规范所收载的品种，可向所在地...
...正常。这又面临另一个难题：一个地区内市场上流通的药品大多数是辖区外企业生产的品种，当地食品药品监管部门难以对异地药品生产企业进行监督检查。 典型案例触目惊心 由于药品监督中存在上述薄弱环节，一些假药、劣药得以穿上“低价”外衣招摇过市。 以复方...
...患者用药安全，现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下： 一、该类药品说明书【禁忌】项下增加“对乙醇（酒精）过敏者禁用”；【注意事项】项下增加“因本品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作机械及驾驶车辆。” 二、请通知...
...借助计算机进行信息比较分析。也可以结合上文，将品种特征蛋白的免疫识别与常规电泳相结合。由于中药蛋白指纹电泳谱属“图谱测定”范畴，不涉及免疫学对照品设立及药盒审批程序，可能是分子免疫学应用到中药质量标准研究中的一条捷径；并可与特征蛋白检测互相...
...药品、食品补充剂和食品添加剂安全和质量的承诺。” 中华区总经理胡江滨博士说：“美国药典委员会中华区总部的职责是向客户提供产品及服务；与中国的食品药品监管机构紧密合作，协助提高中国及相关地区的药品及食品质量；参与USP标准品的联合检测；帮助...
...新华社北京3月22日电（记者 吕诺）国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书，注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容，提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...
...审查情况 药 品 名 称 执 行 标 准 □药典 □局颁标准 □注册标准 □其它 标准出处及标准号 近三年抽、送检概况及对质量考核的结论性意见 （附三批检验报告） 检验单位对申请 保护品种的意见 盖章 年 月 日 省（区、市）药品监督管理...
...工艺成熟、原料容易解决的中成药。（4）对临床必需的验方、制剂，择优选收。医疗常用敷料、基抟等也适当收载。2、部颁标准的收载范围（1）中国创新重大品种、国内没有生产过的放射性药品、麻醉性药品、中药人工合成品、避孕药品。（2）上版药典收载过，而...
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