5月21日，国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》（国药典中发〔2007〕102号）。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正申报材料，经查以上品种均为多家企业生产的产品，且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定，“标准试行截止期不同的同一品种...
...。在药品生产方面，西方国家，尤其是日本、韩国，他们的研发时间较早，投入了大量的人力和资金，因此他们的有些产品在科技含量上要高于我们，再如产品质量控制问题、原料控制问题等各个方面也更规范一些，另外在包装上也体现出了他们的先进性。在营销方面，我们还缺少营销经验，与他们相比也存在一定的差距。 这样就使得进口中成药的价格昂贵起来，给老百姓用药带来许多问题。药价贵了，...
由于SPF动物的质量标准看法不一，所以对动物的要求也就不同。如有人认为某种实验动物没有某种病原体，不影响其实验要求，就可称为SPF动物。亦有人认为将常见的病原体全部排除，才算是真正的动物。我们认为这两种看法都不够恰当，前者要求过低、太简单化，后者又要求过高，复杂化。没有统一标准，就无所适从。国外对动物的监测标准（内容和方法）尚未见公诸于世，没有统一的标准。如...
2008年1月11日，国家药典委员会发布了《关于对2010版《中国药典》一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》（国药典中发〔2008〕18号）。 国家药典委在国家基 本药 物目录和国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中对已列入标准提高行动计划的品种和新药转正品种进行了筛查，初步提出了拟收入2010年版药典的备选品种。现将部分品种名单和起草、复核单位上网公示，请各...
1月9日，国家药典委员会发布了《关于发送药典会病毒类制品专业委员会会议纪要的通知》。 国家药典委员会于2006年12月22～23日在北京召开了药典会病毒类制品专业委员会会议，与会委员和有关专家就2010年版《中国药典》三部设计方案、病毒类制品相关方法学研究、现行版药典三部病毒类制品相关内容的修订等问题进行了讨论。现将“药典会病毒类制品专业委员会会议纪要”发给...
1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工落实，确定了第一批460化学药品的标准起草、复核单位（详附件）。现要求各有关生产企业尽快申报相关资料（含药品标准、处方、工艺...
头孢他美 （Cefetamet），商品名 头孢他美匹酯 。 头孢他美匹酯 临床上适用于敏感菌所致的下列 感染 ： 1. 呼吸道感染 ，如急、 慢性中耳炎 、 鼻窦炎 、 咽扁桃体 炎、 支气管炎 、 肺炎 等。 2. 泌尿系统 感染。 3. 皮肤和软组织感染 。 4. 妇产科 感染。 5. 淋病 。 本药品被归类到 咽喉炎 等药品分类。 头孢他美的副作用（不...
头孢他美 （Cefetamet），商品名 头孢他美匹酯 。 头孢他美匹酯 临床上适用于敏感菌所致的下列 感染 ： 1. 呼吸道感染 ，如急、 慢性中耳炎 、 鼻窦炎 、 咽扁桃体 炎、 支气管炎 、 肺炎 等。 2. 泌尿系统 感染。 3. 皮肤和软组织感染 。 4. 妇产科 感染。 5. 淋病 。 本药品被归类到 咽喉炎 等药品分类。 头孢他美的副作用（不...
近日，中国药品生物制品检定所、总后卫生部药品仪器检验所及各省、自治区、直辖市药品检验所和相关生产企业相继收到国家药典委员会发出的《关于对2010版<中国药典>一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》，2010版《中国药典》的增修订工作正式由前期的内部研讨阶段向广范围、更深层次迈进。 国家药典委员会网站显示，除了药典一部的增修订工作正在稳步展开，该委员会化学第一、...
根据国家食品药品监督管理局有关指示及药品标准提高行动计划，国家药典委员会于2007年6月27～29日在京召开了药典会细菌制品专业委员会会议，会议对部分细菌类制品企业注册标准的修订、部分治疗类细菌制品国家标准提高以及鼠布炭活疫苗国家标准修订进行了审定，并对2010年版《中国药典》三部设计纲要草案进行了审议。参加会议的有国家食品药品监督管理局注册司生物制品处尹红...
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