...东阿阿胶研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11(Ⅰ)日前获得国家新药证书和药品注册批件。 重组人白介素-11(Ⅰ)临床用于肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症，其作用机理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...保证开发者对所开发产品市场销售的独占权。 7.制药企业应成为中药开发的主体 企业应成为中药开发的主体，且国家也有将新药开发的主体转向企业的导向。但很多企业对于中药研发还是重视不够，要达到这个目的关键的是如何使众多的企业认识到投资中药开发对于...
...新型疗法的需要和价值。这样的结果也再一次提醒了我们新药研发活动的高风险和高回报性。” ...
...临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介...
...表示，目前国内外所有的抗艾药物均不能从根本上治愈艾滋病患者，但可以有效延长患者的寿命。 ■国内研发遭遇瓶颈 谈到目前抗艾药物研发中的问题，高世静指出，开发一种新药需要投入巨额资金和长达4～8年的研发周期，而对于抗艾药物的开发，还需要相应的...
...欧洲医师宣布，他们已经研发出一种称作et743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药，可以有效治疗卵巢癌。目前，这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的gabriella parma博士表示，et743...
...中药材的提炼分析，往往就要耗费很长时间。时间越长，开发的成本就越高。这对开发研制新药很不利，难以提高企业科研创新的能力，制约了我国中药工业的发展。 因此，笔者认为在中药研发中，这种设备不配套的状况亟需改变。怎么改变？笔者有两点看法：一是企业应当...
...欧洲医师宣布，他们已经研发出一种称作ET743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药，可以有效治疗卵巢癌。目前，这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的Gabriella Parma博士表示，ET743...
...中药中提取有效物质并将之开发成新药的研发方式从无到有，我国在一领域积累了丰富的经验。如从中药青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制剂，是治疗疟疾最好的药物；从中药薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗肿瘤，又可增强免疫，对放、化疗可起到减毒增效作用；从中药...
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