...较好的 “实物对照中药材”，也能用于评价各因素对质量的影响，在现阶段也是较为可行的方法之一。 最后，要重视取样对质量评价结果的影响。中药材ＧＡＰ研究时的取样有别于药检取样，但取样的代表性是两者共同的要求。除了符合《中国药典》（２０００年版一部...
...不是很准确的比较。 记者：不良反应报告是不是越多越好？ Brain教授：其实政府拿到这么多的数据，真正有用的、确实有科学价值的差不多只占10％，其他的数据并不一定能提供很有价值的科学根据。美国对企业界报的数据数量要求很严格，而和美国不同的是...
...证明文件，并须经国家食品药品监督管理局认可。但该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件须由生产国家或者地区药品主管机构出具。（三）其他资料项目的要求1。资料项目29应当报送该制品在生产国家或者地区为申请上市销售而进行的全部临床试验的资料...
...现代科学检测方法相结合，为有效控制中药饮片质量提供可靠依据，使中药饮片真正达到“安全、有效、稳定、可控”的要求。...
...世界著名质量管理专家朱兰博士指出：21世纪是质量世纪。中国如何跨入并走好条世纪质量之路，是摆在全国人民面前的一重大课题。 众所周知，质量管理的发展经历了检验管理阶段、统计质量管理阶段和全面质量管理阶段。当今，全面质量管理又有了新的概念。...
...管理要求，并已立法，但却没有对中药材的种子种苗实行法规管理，所以造成中药材种子种苗市场混乱，劣质种苗坑害药农的事件时有发生。为此，李晓恩代表建议，应尽快建立种子种苗的培育法规和市场规范，以立法的形式解决种子质量的问题，从而从源头上保证中药材...
...人民网北京2月27日讯 国家食品药品监管局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示，对不良反应的问题要有正确的认识，不良反应报告例数多并不说明药品质量不好。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意，提醒公众在用药时要注意。 吴浈说，...
...土壤等有着特殊的要求，有相当一部分中药材野生变家种后，其内在的化学成分发生量或质的改变，药用功效会大打折扣。 要推行规范种植和可续利用 保证药材资源的数量和质量已经成为我国中药业发展的紧迫要求。 近些年来，我国各省市相继建立了数百个中药材...
...中药材可称为国宝。我国中药材市场却出现了质量连年下降局面。不仅影响了中药材制药的疗效和人民的身体健康。中国药科大学中药标本馆馆长宋学华教授说，他在一次中药材市场中发现，市场中的同一味药材，有85%左右存在质量问题。比如，外观看上去原本是...
...中药质量分析 （1）取样按《中华人民共和国药典》规定进行。 （2）异性有机物检查异性有机物指混在药材中不合规定标准的其他类似药材；同一植物中药用以外的其他部位；混在药材中的虫类、虫类肢体及其分泌物。 （3）灰分的测定包括总灰分、酸不溶性...
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