...行为的影响不明确。 两药物的标签中都提到，些（谵妄和行为异常的）病例是非常少见的。 这两家公司称，这项修订是鉴于2007年11月FDA的建议做出的。罗氏公司在声明中说，标签的改变反映了对来自不断增长的数据的观察，但这些数据并没有明确证明服用...
...本报上海21日消息 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布警告称，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午，上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，截至，上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或...
...的各项要求。这个新《规定》比2000年发布的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》更科学、更规范、更准确，特别是在药品名称、活性成分、警示语、不良反应等方面提出了新的要求。患者看懂新版药品说明书是合理用药的重要条件之一。药品名称更规范...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...相对非糖尿病患者本身就容易发生心血管疾病。由于样的复杂性，需要进行对照试验来确定所报告的不良事件是否与药物存在关联。 按照批准的产品信息处方文迪雅时，葛兰素史克对文迪雅的安全性和有效性非常有信心。 文迪雅是帮助2型糖尿病患者长期控制其疾病的...
...心血管问题、肠穿孔，甚至死亡。问题是，批准阿瓦斯丁治疗乳腺癌的收益是否大于风险。此前，FDA还没有批准任何一个通过延缓疾病进程（即所谓的“无进展生存期”）的乳腺癌药物，作为晚期乳腺癌的一线治疗药物。 基因泰克认为，阿瓦斯丁延缓癌症进程的作用对...
...ADR监测系统实际上已开展了很多药物警戒的工作，齐二药、欣弗、泗县甲肝疫苗等事件，以及最近的鱼腥草事件，都是通过ADR监测系统发现信号，通过快速报告和应急事件处理机制，使事态得到及时有效的控制。 美国FDA药物警戒与药品安全办公室主任...
...近日，欧洲药品管理局（EMEA）在完成对噻唑烷二酮类药物罗格列酮（商品名：文迪雅）和吡格列酮（商品名：艾可拓）的利弊评估后，认为些抗糖尿病药物在其适应证范围内仍然效益大于风险。但是，EMEA建议修改罗格列酮产品信息，并建议采取措施...
...即使是轻到中度肾功能不全可能也增加了心力衰竭(hf)的死亡风险。但是，血管紧张素转换酶抑制剂(ace)减小了这一风险。 作者、美国加州大学的比宾斯多明哥(kirsten bibbins-domingo)和同事分析了心脏和雌激素/孕激素替代...
...《指南》重新强调了利尿剂在心力衰竭治疗中的基础和关键作用，利尿剂控制缓解心衰症状“立竿见影”，是其他任一有效“生物学治疗”的基础。当然在慢性心衰中必须合用抑制交感和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的药物，因为利尿剂只能控制症状和液体...
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