...美国政府近日发出警告：哺乳期妇女禁止服用可促进乳汁分泌的多潘立酮，因为该药可能使这些妇女处于严重的心脏问题和突然死亡的危险之中。 互联网上的一些文章把服用多潘立酮吹捧为一种安全的刺激乳汁分泌的方法，因为多潘立酮可增加哺乳期必需的一种物质...
...北京时间今晨，美国食品与药物管理局(FDA)对医疗从业人员和相关发出警告，在服用叫做美罗华(Rituxan)的药物后，一部分患者出现了副作用。 FDA近日获知，两位身患系统性红斑狼疮(SLE)的病人正在使用美罗华进行治疗，但服用一年之后却...
...审查后建议该药在限制销售项目方面作重大改进，改进措施包括强制销售注册等，以确保有能力怀孕的患者在用药前做过阴性怀孕检测和避孕咨询。 为了使医疗保健提供商更详细地了解iPLEDGE，FDA还发布了一个公众健康警告，并同时修改了患者和医疗保健...
...美国食品与药品管理局（FDA）顾问周二对FDA说，许多公司正在研发的新一代以基因为基础的目标白血病疗法不必进行分开的成人和儿童的临床试验。 FDA为了执行1998“儿科规则”试图听取肿瘤药物顾问委员会儿科小组委员会的建议。1998年“...
...美国FDA警告医务人员，在没有医务人员监督的情况下，病人在美容过程中使用局麻药有潜在的危险。 病人在他们的皮肤上应用过量的局麻药，导致活性成分全身吸收，发生威胁生命的不良事件，如心律不齐和抽搐发作。 两例被FDA引用的病例是2例年轻妇女...
...美国食品药品管理局（FDA）5月27日说，他们已开始对万艾可可能导致失明的报告展开调查，目前尚无证据表明服用万艾可与失明有直接联系。 ■在快乐中坠入黑暗 维多利亚时代，老年人常告诫学校里的男生，性行为会导致失明。如今这个古老的偏见似乎要...
...法国医药和卫生安全管理局以及欧洲药品评检署近日纷纷发出警告，称青少年服用某些抗抑郁症药物后自杀危险性大增。而美国食品和药物管理局９月份也曾向公众承认，抗抑郁症药物会导致有些儿童和青少年出现自杀倾向。欧美国家目前都在采取措施，旨在禁止青少年...
...异位妊娠破裂及死亡的报告，其中包括FDA最近收到的一例脓毒血症致死的报告。基于这些报告，FDA决定对米非司酮产品上的“黑框标识”中增加新的警告，并将继续监测米非司酮的使用和采取进一步的措施。 新的信息提醒医疗保健提供者：严重的细菌感染和脓毒...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...近日美国FDA和诺华公司发出通告，改铁鳌合剂deferasirox（Exjade）产品说明书的“警告”和“不良反应”部分。因该药上市后的监测显示，有些病人用该药后发生急性肾衰（有些是致死性的），大部分死亡病例有多种共存病，并处于血液病的...
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