...本报讯 瑞士诺华公司生产的多发性硬化症（MS）治疗药Extavia（重组干扰素β-1b）近日已通过美国食品药品管理局（FDA）的销售批准。该药与拜耳的Betaseron同属一种产品。2007年，这两家公司达成了一项合作协议：诺华可以推出...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...美国人，尤其是65岁以上的老年人患病的重要原因(JAMA 2006,296∶1858)。用数据说话美国医疗安全协会Moore博士的分析报告数据显示，FDA收集到的药物不良事件，从1998年的34，966件增加至2005年的89，842件，...
...。 而常州凯普正是肝素钠中“活性药物成分”的美国供应商SPL（ScientificProteinLaboratories）在中国的合资工厂。 2月19日，美国药监局（FDA）在给本报记者的答复邮件中称，美国的药检专家即将前往中国进行检查...
...所有药物都有潜在的不良反应，但多数美国患者认为与抗ED药物有关的风险是可以接受的。 ...
...了机会。他在电话采访中说：“种顾虑一直存在，不幸的是现在得到了证实。这类事件还可能发生在许多其他的药物身上。” 为了响应外界对于增加公开性的要求，这家世界领先的制药公司最近开始将数临床研究发布在一系列的网站上。Hassan称这一举动有助于...
...据新华社北京9月23日电 卫生部医政司副司长张宗久22日在第五届清华大学中国卫生管理高峰论坛上表示，安全用药是医疗机构质量管理的一重要方面，为提高药物安全性监测，应鼓励我国医疗机构主动报告药物不良反应事件，以便收集数据，提高应对、解决问题...
...本报讯（记者施嘉奇）美国食品和药物管理局（FDA）近日再次对强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂（以下简称“芬太尼”）发出安全警告。记者昨天获悉，本市曾接到此药物不良反应的报告，主要反映的是胃肠道出血问题。 “本市也曾发现服用芬太尼后有...
...晨报讯（记者 王海亮）在国外被指致死风险高的糖尿病药“文迪雅”的安全问题日前引发国家食品药监局的关注。昨天，国家食品药监局发布消息说，正对相关数据及资料进行综合分析，将及时做出综合性评价。 日前，《新英格兰医学杂志》网站刊出研究报告称，...
...酸中毒或酮症酸中毒，有25例死亡；奥氮平致糖尿病188例，其中80例发生代谢酸中毒或酮症酸中毒，有15例死亡。一般在用药后1~3个月发病；平均剂量与发病无关；约一半患者停药后可复发。美国食品药品管理局（FDA）新近也发出通知：在6种非典型抗...
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