...量从27亿增至38亿。但是,副作用伤害增长比处方量的增长快4倍。其次,新生物药的出现,如干扰素类免疫调节药。第三,社会对药物副作用伤害关注度的明显提高。第四,暴露了现行的药物安全检测系统不完善。 美国国会和FDA正在从立法和行政等不同角度...
...两年前,由于受到有关儿童抗抑郁药物使用者自杀情况报道的影响,美国食品和药品管理局(FDA)对广泛使用的抗抑郁药物导致自杀的危险性发出了“黑色警告”。2005年7月,在几项研究的基础上,FDA颁布的《公共健康指导》告诫服用抗抑郁药物的成年人...
...新英格兰医学杂志》今年5月刊登美国科学家的研究结果称,文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作风险,心脏病死亡率也有相应上升。这引发了各界对文迪雅安全性的广泛质疑。 今年7月30日,美药管局就文迪雅安全问题召开听证会。在各方激烈争辩之后,外界专家...
...美国食品和药物管理局(FDA)2月1日说,美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病,甚至致人自杀,且“种可能性不断增加”。 FDA说,这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀...
...Diskus)。 在FDA发表声明后,葛兰素史克公司发表声明,不同意FDA提出的对说明书的修改建议。该公司认为这些修改有悖于美国国立卫生院制定的治疗指南以及哮喘治疗的标准,并且相信目前的说明书中已包含了必要的安全性信息,可以指导医生正确使用这些...
...北京时间今天凌晨,美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用...
...世界卫生组织29日发出警告说,2002年的预防形势严峻,各国政府和个人应该采取措施预防这种疾病。 世界卫生组织部的迈克· 内森当天在日内瓦说,今年的情形和1998年的看起来很像,可能会有一次登革热流行,这种形势令人非常忧虑。世界卫生组织的...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称,他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名:Avandia,文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明,服用该药的在心脏病发作以及与心脏相关的死亡风险...
...美国一些科学家和环保人士近日警告说,关于纳米产品对健康和环境的潜在影响,目前人们几乎一无所知。他们呼吁各国政府和业界尽快就此采取措施进行监督检测。 法新社援引位于美国华盛顿的“纳米新产品项目”机构的统计数据说,目前全球使用纳米技术的产品...
...重要的指导意义,有助于通过改善药物处方体系而尽可能地控制用药风险。自愿报告积极性加强Moore博士称,本次研究依赖于“药物不良事件监测系统”,该系统对上市后的药物进行监控,收集自愿报告的药物不良事件。根据这些资料,FDA对药品发出安全警告,以...
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