...近日,欧洲药品管理局(EMEA)和英国药品和健康产品管理局(MHRA),先后发布了有关阿利吉仑的警告信息。 阿利吉仑(aliskiren)于2007年8月在欧盟范围内被批准用于治疗原发性高血压,商品名包括:Rasilez、Enviage、...
...□王菊芳 中国国际广播电台 美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗流感药物“达菲”可能会在,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改,并建议医生和父母们...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称,他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名:Avandia,文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明,服用该药的在心脏病发作以及与心脏相关的死亡风险...
...Diphe-nhydramine)成分的新产品等。美国食品药品管理局(FDA)最近还相继发布了有关“窦标签”的初步和最终规则,后者将使未来感冒治疗产品的组方和标签发生显着变化。此外,像松果菊(Echinacea)提取物等某些未经证实有效疗法的存在也给咳嗽和感冒...
...昨日(18日),上海市食品药品监督管理局发布食品安全预警公告。公告中称,近期以来,本市接连发生多起细菌性集体食物中毒事故。食药监部门调查表明,生熟交叉污染、操作人员带菌、用具容器不洁、熟食制作和储存不当,是导致近来食物中毒事故发生的主要...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)7月5日警告说,瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬(注射用头孢曲松钠)与含钙类产品等联合用药,可能对新生儿造成一定危害,甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说,罗氏芬不应与含钙类产品等...
...方舟子先生近日撰文《美国官方真的认同中医了吗?》,称《人民日报》等媒体发表的有关"美国首次认同中医药学为独立科学体系"是"一则假新闻"。很遗憾,方先生此次犯了以假打假的错误。 今年初,美国食品药品管理局(FDA)发布的"补充替代医学指南"...
...近期出版的《新英格兰医学杂志》报道的一项回顾性队列研究结果显示,常规抗精神病药物与非典型抗精神病药物一样,可增加老年人的死亡风险,且这些药物不能替代根据美国食品药品管理局(FDA)警告而被停止使用的非典型抗精神病药物。 来自于美国...
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