...国家药品监督管理局（SDA）。国家药品监督管理局在充分调研的基础上，广泛征求制药企业意见，认真吸取近二十年我国推行GMP的经验和教训，结合国情，实事求是地对1992年颁布的《药品生产质量管理规范》进行了修订，于1999年6月发布《药品生产质量管理规范（...
...、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
...王先生最近患了感冒去医院“抓”了几付汤药，服用后仍未完全见好。他感到纳闷，过去感冒吃两付汤药就见好，可现在……。对此，有业内权威人士直言，中医疗效必须以优质中药（中药材、饮片、中成药）做保证，但这些年中药饮片的质量确实在下降。 地道药材...
...中有”水制三；渍、泡、洗也”的阐述。润法，是中药传统加工炮制方法之一。俗话说“切药三分巧、润药七分工”，又有“三分浸泡，七分润闷”的经验之谈。润法是否得当，直接影响药品质量和医疗效果，只有选择适宜的润法，饮片质量才有保证，才能发挥中药饮片在...
...，中药材、中药饮片的储存和养护管理。检查中，执法人员严格按照中药饮片包装的管理规定，查看中药饮片包装、标签是否符合要求、是否使用正名正字，中药饮片的入库验收、在库养护、出库验发及存储保管是否规范，以及中药饮片购销行为是否合法，各种证件及票据...
...看上去非常年轻，充满了活力，但谈起中药饮片，语调却格外低沉。中药在韩国被称为韩药，而韩医、韩药由于疗效好又能够提供个性化服务而成为高消费阶层的选择，得到社会的广泛认可。而在我国，中药饮片质量低下在全国已成“通病”。上游中药种植尚未达到规范化，...
...、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
...这样表示。 崔恩学介绍，中药饮片一定程度上存在的造假和添加非食用染色剂问题，是长期以来中药界一直反映和呼吁的问题。关于中药饮片的质量问题，国家食品药品监督管理局非常重视，也多次进行研究，采取了一些措施。药品安全监管司也曾发布过相关文件，要求...
...试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 （成都中医药大学） 周厚成 （四川省天乐药业集团公司） 一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
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