...计划。3.3 采血经试血效力试验合格之马匹可进行采血。分离之血浆加适宜防腐剂(如0.5%苯酚等),并按《生物制品无菌试验规程》做无菌试验。4 效力试验按《精制抗炭疽血清制造及检定规程》2.7项进行。每只试验动物注射免疫血浆或原血清1ml。...
...mm。待检抗毒素之效价应以与多数对照的反应强度相同之最高稀释度判定之,但反应强度不得超过对照。4.7.2有下列情况之一者应予重试:(1)对照反应不合规定标准。(2)待检抗毒素的稀释度过高或过低。(3)反应不规则。...
...而无法计算50%保护终点。(3)在一稀释度的动物中有2只以上属非特异死亡。肉毒抗毒素效价测定法一览表抗毒素型别毒素试验量稀释混合注射抗毒素(IU/ml)毒素(试验量/ml)抗毒素(ml)毒素(ml)稀释液(ml)剂量(ml)抗毒素(IU)...
...称量法或其他准确方法)。吸管、试管、容量瓶应洁净干燥,注射器及针头应煮沸消毒。3 试验动物用体重17~19g健康小白鼠。4 试验方法4.1标准抗毒素之稀释用稀释液稀释标准抗毒素,使每ml含0.5IU(即5个IU/10);即与毒素等量混合后每...
...计划。3.3 采血经试血效力试验合格之马匹可进行采血。分离之血浆加适宜防腐剂(如0.5%苯酚等),并按《生物制品无菌试验规程》做无菌试验。4 效力试验按《精制抗炭疽血清制造及检定规程》2.7项进行。每只试验动物注射免疫血浆或原血清1ml。...
...试剂与仪器试剂(第一化学);Lp(α)缓冲液(R1);Lp(α)抗体液(R2)。仪器:生化分析仪(以CL-7200型为例)3.操作方法以△A=A2-A1进行运算Lp(α)浓度。4.定标:取Lp(α)定值液,用0.9%NaCl液稀释。采用上述...
...3.4 应加0.005%~0.01%(g/ml)硫柳汞为防腐剂。3.5 同批精制类毒素用同批吸附剂吸附者为1批。用大罐吸附时每罐为1批,但所用精制类毒素、吸附剂均不得超过3批。4 成品检定4.1 理化性状4.1.1 本制品振摇后应为乳白色均匀悬...
...而无法计算50%保护终点。(3)在一稀释度的动物中有2只以上属非特异死亡。肉毒抗毒素效价测定法一览表抗毒素型别毒素试验量稀释混合注射抗毒素(IU/ml)毒素(试验量/ml)抗毒素(ml)毒素(ml)稀释液(ml)剂量(ml)抗毒素(IU)...
...之日起观察14天。第5天后死亡和呈现典型脑病症状也作为因狂犬病死亡而计算在内。6.1.7判定结果和合格指标要求原病毒悬液注射的小白鼠80%以上死亡,攻击病毒含量为5~100个LD50。液体浓缩疫苗合格指标应≥2.5IU/安瓿(2ml),冻干...
...3.4 应加0.005%~0.01%(g/ml)硫柳汞为防腐剂。3.5 同批精制类毒素用同批吸附剂吸附者为1批。用大罐吸附时每罐为1批,但所用精制类毒素、吸附剂均不得超过3批。4 成品检定4.1 理化性状4.1.1 本制品振摇后应为乳白色均匀悬...
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