国家食品药品监管局部署开展人免疫球蛋白等5种制剂生产企业监督检查工作_【中医宝典】

...为保证防治“非典”药品的安全有效,国家食品药品监管局决定对临床使用的人免疫球蛋白、干扰素、利巴韦林、阿奇霉素、醋酸泼尼松龙等5种制剂进行一次全面生产质量检查,并对该项工作提出以下具体要求: 一、各省(区、市)药品监管局对辖区内人免疫球蛋白...

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神威药业科技创新_中药企业_【中医宝典】

...生产中采用国际领先的全封闭自控配置技术、洗烘灌封联动生产线、全自控水浴式灭菌、EDI反渗透制水、超微滤膜等领先技术,实现了中药注射液生产全过程的程控化、自动化,从整体上提高了中药制剂水平,成为中国中药注射液生产的样板车间。 神威现代中药提取...

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中药生产管理_中药制药_【中医宝典】

...效益提高药材生产水平和药材质量。 医.学教育网搜集整理 3.建立中药材生产内在质量规范管理标准 中药材作为中药饮片、中成药生产的上游产品,是中药事业发展的基础,是源头,提高药材质量是实现中药产业现代化的关键。无论是传统制药还是现代制药,药材...

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中药葛根综合开发工艺中试研究_中药制药_【中医宝典】

...废水、废渣流失,企业经济效益差,对葛根资源造成了极大浪费。葛根综合利用生产工艺可以最大程度地利用葛根资源,同时生产葛粉,葛根黄酮和葛根素。提高了产品附加值,增加了企业经济效益,减少了环境污染。 本工艺采用大孔树脂吸附法回收葛根黄酮,设备投资小...

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醋酸奥曲肽固相合成法可提高产率_【中医宝典】

...近日,长春力尔凡公司将其研制的醋酸奥曲肽固相合成方法用于生产,使其每一步的产率提高到了97%~98%。 醋酸奥曲肽是一种被广泛应用于临床的主要用于治疗食管-胃静脉曲张出血,预防胰腺手术并发症、胃肠胰内分泌肿瘤的药物。以往醋酸奥曲肽的液相合...

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口服固体制剂研究潜力可挖——访中国药学会药剂专业委员会主任委员郑梁元教授_中药研究_【中医宝典】

... ■国内外进展不断 郑梁元教授对记者说,近年来,随着人们物质生活水平的不断提高和对医疗用药需求的多样化,口服固体制剂也在日益发展的药学技术推动下发生着悄悄变化。些变化除了表现在内在质量的提高外,主要表现在三方面:首先是外观的多彩,从形状(如...

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中药制剂--明胶_中药制剂_【中医宝典】

...重要的药品。 明胶的制法: 明胶的生产方法有四种:即碱法、酸法、盐碱法和酶法等,国内外普遍采用的是碱法生产。现将制备工艺过程叙述如下: 原料整理:将不同品种的原料进行分类整理,如牛皮与猪皮;湿皮与干皮等应分开,拣出不合规格的皮另行处理。带...

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环孢菌素A生产新工艺关键技术及其应用_【中医宝典】

...。(2)针对菌体提前自溶和发酵过程产生大量泡沫的问题,研制新的发酵培养基及发酵中间补料工艺与补料配方,各项发酵技术指标取得重大突破。(3)改进了原有的分离纯化工艺,总收率从20%提高到50%,含量及杂质指标优于进口产品,临床疗效肯定。 ...

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吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...本品系由百日咳菌苗原液和精制白喉类毒素用氢氧化铝吸附制成。用于经吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后的儿童做加强注射,预防百日咳和白喉。1 抗原要求1.1 百日咳菌苗原液应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂...

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中药挥发油在制剂中的几种处理方法_【中医宝典】

...率较高。 Bishop JR等将浓缩的挥发油包裹于面包酵母细胞内形成微囊,并可通过水/乙醇浸出液从酵母细胞内逸出。微囊不仅能够使挥发油避免氧化和挥发,而且可以使同一制剂中含有不同的药材提取物。目前多用复凝聚法制备微囊,而由于工艺较为复杂,...

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