...科学性,非常值得参考。 该标准中涉及的无菌加工适用于以下两种情形:溶液的无菌制备和灌装;不能在其容器内进行最终灭菌的固体产品的无菌处理、传输和包装。ISO13408-1包括了用于无菌加工医疗保健产品的无菌保证水平的确认和控制过程、程序和规程的...
...王先生最近患了感冒去医院“抓”了几付汤药,服用后仍未完全见好。他感到纳闷,过去感冒吃两付汤药就见好,可现在……。对此,有业内权威人士直言,中医疗效必须以优质中药(中药材、饮片、中成药)做保证,但些年中药饮片的质量确实在下降。 道地药材...
...--------------------------------------------------------------------------------中华工商时报 国家食品药品监管局日前印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》和《中药材生产质量管理规范(GAP)认证检查评定标准(试行)...
...饮片加工厂相比,技术、工艺、设备、环境、产品质量几乎没有区别,不但质量无法保证,而且销售饮片时很少开具发票,因此检查出有质量问题的饮片,监管部门也无法追究查处。 饮片的包装材料和容器质量关难控制 按规定,直接接触药品的包装材料和容器应由...
...发现的一些问题分别讨论。 问题一:违背时间规律常年采挖 古往今来,中药材的采挖时间有严格的限制,一旦违背了个规律,药材质量难以保证,当然无效益可言。但是,东北三省主产区的一些群众从4月初产区解冻时即开始采挖,此后无论什么时间,不管野生药材是否...
...药材检验 1.5.2包装材料的质量标准及检验 1.5.3运输的管理 1.6保管、储藏及管理 2质量监控的方法、方式 2.1制定质量监控标准实施中药材GAP的主要目的是“保证药材质量,实现中药标准化、现代化”,要实现中药材标准化,必须制定...
...加水湿润,能搓成团,有粘液。 2.团块物炽烧有焦臭味,灰呈黑色。 3.显微观察:具众多淀粉粒,单粒是多面形或类圆形或卵圆形,直径5~33μm。[注]假麝香也有用动物血粉、肉末、蛋黄等伪制而成。 ...
...麝香的副作用-麝香中毒解救 (Moschus) 【别名】原麝香、当门子、脐香、臭子、寸香、麝脐香、腊子、香脐子。 【功效】开窍,通经络,活血散结。 【不良反应机制】麝香中的主要成分为麝香酮,超量或使用不当可中毒,小剂量对中枢神经系统有兴奋...
...人们常说“是药三分毒”,大家理解的“毒”多是指药物的毒副作用。实际上,人们都希望使用的药物质量都要有保障,有效的同时安全性高,毒副作用越少越好。 虽然中成药的临床有效性经过多年应用已被确认,其中一些中成药的临床应用价值已有大幅度的提升。但...
...,不但当归药材的产量会降低,还会发生根变小、须根增多、肉质差、气味不浓、外观质量显著降低等现象。 土地性质和质地: 种植药材的土地性质和质地,对药材的外观质量也有影响。一般根类药材植物,适合于种植在疏松肥沃的沙质壤土上。同药材在不同土壤上...
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