...（一九八七年十月二十八日卫生部发布）一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品■［此处缺少一些内容］■六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性...
...（一九八七年十月二十八日卫生部发布）一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品■［此处缺少一些内容］■六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性...
...第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...适用于其中各药品。（6）名称为“X/Y/Z组合包装”，X、Y、Z分别代表其中各药品的通用名称。8。注册事项13，指根据试验资料或文献资料修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学项目，不包括对功能主治、用法用量等项目的...
...本报北京6月21日电(记者苏敏) 记者从国家中医药管理局获悉，向世界卫生组织(WHO)申报的“中医诊治SARS临床研究课题”，已获函予以支持，世卫组织将为此项目提供3万美元。目前，北京中日友好医院负责牵头实施这一课题。 国家中医药管理局...
...告知义务的；（四）申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；（五）未依法说明不受理或者不批准药品注册申请理由的；（六）依法应当举行听证而不举行听证的。第一百六十一条 药品监督管理部门及其工作人员在药品...
...告知义务的；（四）申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；（五）未依法说明不受理或者不批准药品注册申请理由的；（六）依法应当举行听证而不举行听证的。第一百六十一条 药品监督管理部门及其工作人员在药品...
...起国外药物中心逐渐向多层次多类型发展，并逐步形成网络，通过广泛查阅文献和收集新药应用情报，保持药物数据库贮存系统的现代化水平。（二）信息资料的检索要求首先应了解并熟悉所检索项目的要求、目的，进行主题分析，明确主题内容；其次要确定检索范围；...
...月经不调的检查项目需正确的把握，这是正确确诊的前提月经不调是女性妇科当中特别常见的疾病之一，严重时也会导致女性不孕症的缠身，那么月经不调的检查项目有哪些呢?以下便是专家给出的具体建议。 月经不调的检查项目： 一、详细询问病史，查找可能的...
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