...，在与糖尿病相关的GK构象变化机理研究方面取得重要进展，在国际上率先破解了GK的工作原理，更是为研发根治糖尿病的药物指明了方向。 防治糖尿病并发症可以有效降低患者的致死率、致残率，所以对于治疗并发症药物的探索也是一直没有停止。例如，研究已经...
...我国天然药物的优势，开展创新药物的开发 新的《药品注册管理办法》规定“不论在临床使用中是否以中医药理论为指导，只要未经化学修饰的天然药物都列入中药管理范围”。 中国天然药物的优势为：①中医药理论的优势；②资源优势；③生物具有多样性；④中国...
...有效成分和如何通过新药审批，而将处方的疗效放在次要位置，几乎到了削足适履的地步。如此研发出的中成药，不要说上不了国际市场，就连国人都不愿意用。这难道仅仅是剂型粗糙问题吗? 说到底，剂型对于疗效而言，毕竟是外在的东西，千万不能本末倒置，否则就是...
...论证程序，把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨，做到宽进严出。与现有同类药物相比，没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长，参与国际竞争，...
...就是已经在等候美国食品和药物管理局的批准中。 ＰｈＲＭＡ总裁兼首席执行官霍尔默认为，在过去的半个世纪中，制药研发工作已经帮助神经精神性疾病走出了恐慌和耻辱的阴影，使这类疾病得到高度治疗。但是，在美国，仍然有近５０００万人在受到此类疾病的困扰，...
...于1996年被列为“九五”国家重点科技攻关计划新药和产业化开发项目，先后通过国家科技部和江西省科技厅验收；2000年，“槐定碱的用途”获国家知识产权局发明专利授权，李雪梅为第一发明人；2004年，“槐定碱基础研究”获江西省人民政府颁发的...
...中国药品生物制品检定所抽样检定合格，填报申请表（附件十三），提交新药证书、生产车间验收文件、中国药品生物制品检定所的检定报告复印件，报国家药品监督管理局审批，批准后，发给批准文号。第一类为"国药试字S××××××××"，其中S代表生物制品，其他类别...
...我国中药新药的研发有90%是重复研究。这是国家中药新药审评委员会在1994年得出的结论。时隔十年，作为顾问参加了那次审评的中国科技信息研究所研究员杨巨平认为，这个结论现在依然成立。他说，那些中药生产厂家信息不通，一股脑儿地冲向同一种药品，...
...用途。”柴一秋说，很多人都知道冬虫夏草，却对蝉花种史料记载早，药用价值相当的古老中药知之甚少，而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法，为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质，柴一秋研究组在...
...中药热潮。为此，我国企业更应抢在他们的前面，抓紧开发一领域。若想中医药实现现代化，打开国际市场，与世界接轨，就必须在中药研究中应用新科技，特别是生物工程技术。 生物技术的作用力 的新药研制的新动向是：从天然动植物（包括海洋动植物）中发现新的...
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