随着我国《中药材生产质量管理规范（GAP）》的颁布实施，GAP药源基地建设热潮正在全国范围内兴起，各种形式的中药材生产企业如雨后春笋般在各大药材产区成立。自1998年国家药监局提出GAP以来，众多的专家、学者和药界同仁，对规范化药源基地建设中的技术性问题进行了大量研究，但如何管理药源基地和中药材生产企业探讨不多。笔者结合自已多年来从事中药材生产企业管理工作的...
新华社北京７月１７日电（记者王茜）“中药制药行业应纳入清洁生产轨道。”有关专家１７日在北京举行的“速效救心丸发明人章臣桂从业五十周年暨中药制剂技术创新研讨会”上提出。 现任天津中新药业首席技术专家、速效救心丸发明人章臣桂认为，对一种中成药产品而言，在生产全过程的任一工序中，某一具体工艺技术的改进与选用，对它能否顺利实施清洁生产都有非常关键的作用。 据介绍，制...
...92年修订） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品...
随着“诺迪康”“奇正藏药贴”等一批高技术含量的名优藏药崛起，西藏已经能生产藏成药３６０余种。 记者从２００４中国西部开发论坛上获悉，西藏藏药企业目前能生产３６０余种藏成药，其中２１８种已经列入了国家标准。藏药生产企业已发展到１８家，年均工业生产总值达３０多亿元。有２４种藏药被列入《国家基本药物品种目录》，其中１４种藏药是国家中药保护品种。 有２０００多年历史...
... the manfacture andquality control of drugs或称Good Manufacturing）译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6名教授编写制定的，1963年由美国国会第一次颁布布成为法令。在1969年，第二十二届世界卫生大会的决议要求所有会员国执行《药品生产管理规范》。后来，在第二十四届...
发展中药材生产应注意哪些问题 （南京农业大学中药材研究所） 近年，由于粮、棉、油价格偏低，我国农业种植结构已开始大幅度调整，不少地区尤其是低山丘陵地区，利用闲置的荒坡、山地或与农、林、果等间套作，有的地方甚至直接利用大田种植中药材已成为各地发展农村经济，增加农民收益的主要途径之一。但据我们从我国主要中药材市场如亳州、禹州、安国等中药材主产区了解的情况看，不少...
...000年开始实行盐业结构调整以来，尽管取得实效，但至今仍有55家理应废转的小盐田尚未停转，这55家小盐田大部分长期处于无证经营状态，目前尚在生产私盐，其生产的私盐一部分流入食品加工企业，给食品安全造成潜在的威胁；一部分流入市场，是造成福建省沿海一些县（市、区）消除碘缺乏病尚未达标的根源。业内人士呼吁，福建取缔废转的小盐田刻不容缓。 我国对食盐实行专营专卖政策...
据新华社东京10月30日电 日本筑波大学科学家发明的一种高科技辅助义肢将于2007年投入批量生产。这种“穿在身上的机器”可以使人能够搬运重物，还能帮助残疾人行走。 这种设备名叫混合辅助义肢，看上去像装在人身上的脚手架。机械骨架附着在人身上，人体皮肤表面装有侦测生物电流的传感器。传感器可以捕捉大脑控制肌肉的神经信号，用于驱动机械骨架做出与人体协调一致的动作。借...
...约着中药材的出口。“重金属超标”、“农药残留”、“缺乏标准”是国际市场拒收中药的三大理由。为了使中药材能够被国际主流国家认可，中药材的成分、生产和质量管理与世界医药业认证体系接起轨来，实施中药材GAP生产势在必然。 GAP是欧洲特殊药物制造协会1998年3月在布鲁塞尔会议上提出的，是“植物与药用动物良好的质量控制”的英语缩写。1998年12月，中国中药材界在...
是识别、评价职业有害因素的一个重要依据。其目的是①掌握生产环境中职业危害的性质、种类、强度（浓度）及其在时间、空间的分布状况，为评价职业环境是否符合卫生标准提供依据。②为研究接触水平-反应关系提供基础资料。③鉴定预防措施的效果等。为此应根据生产实际情况及监测目的建立定期监测制度及卫生档案制度。如以粉尘为例，可根据一个工作班中工人不同活动点、多次采样测定的每个...
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