...监测报告制度”。图6-6 联邦德国反应停销售总量(虚线)与短肢畸形病例数(实线)的时间分布(Davis and Dobbling.1974)监测的目的在于及时发现上市后药物未预料到的严重不良反应。确立已知或新发现不良反应的情况,对药物...
...不良反应监察进行业务技术组织工作;2)收集、整理、分类、储存与评价来自各地的药品不良反应病例报告资料;3)在药品安全性方面向药品监督管理部门提供咨询;4)定期或不定期编印、出版药品不良反应方面的信息,开展宣传教育,指导临床合理用药,安全用药;5...
...其次,药品生产经营企业和医疗预防保健机构应该设立相应的部门,认真地收集、报告药品不良反应病例;然后,广播电台、电视、报刊、杂志应该经常宣传普及合理用药、安全用药的知识;最后,医药院校应该对学生加强合理用药、安全用药的教育,消费者也应该...
...1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应,通报...
...“药品不良反应未受到社会应有的关注,这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁,为了患者自己与他人的利益,请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告...
...病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议,要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性...
...上海市药品不良反应监测中心12日公布了2007年上海药品不良反应监测数据,截至,本市今年上报的不良反应超过14000例,比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。 保证药物安全是一系统工程,药品生产者、经营者...
...药品不良反应每百万人口平均病例报告数量达到八百四十九份。其中新的、严重的药品不良反应报表一千零九份。报表来源的主体为医疗卫生机构,占报表总数的九成七,其余来自药品生产、经营企业。 此外,二00六年,北京还收到可疑医疗器械不良事件报告表...
...中新社兰州五月四日电(记者殷春永) 甘肃省卫生厅四日通报称,今日十二时,甘肃省又确诊两例非典型肺炎病例。截止目前,该省共确诊五例非典型肺炎病例,其中一例死亡;两例“非典”疑似病例。 新确诊的两名非典型肺炎病例为该省原确诊的两名非典型肺炎...
...“药品不良反应未受到社会应有的关注,这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁,为了患者自己与他人的利益,请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告...
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